冻干人乙型肝炎免疫球蛋白 (Lyophilized Human Hepatitis B Immunoglobulin),主要用于 乙型肝炎 预防。适用于1. 乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)阳性的母亲及所生的婴儿。2.意外 感染 的人群。3.与乙型肝炎患者和 乙型肝炎病毒 携带者 密切接触者 。 本药品被归类到 其它免疫功能调节 等药品分类。 冻干人乙型肝炎...
本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg,经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型 肝炎 。 1 血源 1.1 对献血员的要求 1.1.1 献血员应为20~50岁无症状HBsAg携带者,其肝功能应无显着异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过 狂犬病 疫苗者,均不采血。...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后再经 破伤风 类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外,均与《 人血 白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...
本品系用经乙型 肝炎 疫苗免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取制备的免疫球蛋白制剂,液体制剂为接近无色,可带乳光可淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。冻干制为白色或灰白色的疏松体,丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每支含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。主要用于乙型肝炎的预防。 用法 只限肌内注射,不得用于静脉输注。 本品冻干制剂用灭菌注射用...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后再经 破伤风 类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外,均与《 人血 白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...
本品系用经乙型 肝炎 疫苗免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取制备的免疫球蛋白制剂,液体制剂为接近无色,可带乳光可淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。冻干制为白色或灰白色的疏松体,丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每支含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。主要用于乙型肝炎的预防。 用法 只限肌内注射,不得用于静脉输注。 本品冻干制剂用灭菌注射用...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后再经 破伤风 类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外,均与《 人血 白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...
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