...进行检查,对于在检查中发现的违反本法和《中华人民共和国广告法》的药品广告,应当向同级广告监督管理机关,即同级工商行政管理部门通报并提出处理建议。检查的重点是实际发布的药品广告在药品功能、主治或作用、适应症及药理、药效等方面的宣传是否超出批准的...
...提出药学等专业技术人员和技术工人必经国家有关部门“依法经过资格认定”,是指国家正式大专院校毕业及经过国家有关部门考试考核合格后发给证书的技术人员和技术工人。只有这样才能保证人员从事药品生产人员的质量,才有能力对药品生产的质量管理中的实际问题...
...耳痛等症状。这两名患者停药后,症状都不能缓解,均经住院治疗方痊愈。两名患者的家属到我局反映,要求解决由于不良反应产生的一系列医疗费用。我局经过核实,确认这两名患者服用的药物均从正规渠道购进,质量没有问题。后联系生产厂家,厂家称其生产的药品是...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...进行检查,对于在检查中发现的违反本法和《中华人民共和国广告法》的药品广告,应当向同级广告监督管理机关,即同级工商行政管理部门通报并提出处理建议。检查的重点是实际发布的药品广告在药品功能、主治或作用、适应症及药理、药效等方面的宣传是否超出批准的...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...基金损失而降低对药品质量的注意。二是依靠政府补助及社会捐助。因为,基金运作具有社会公益目的,社会各方都应给予一定的资助。明确申请救济给付及管理程序我国预防接种不良反应研发和救济基金可由政府与企业共同管理,同时设立相应的技术鉴定专家组织。申请...
...年内不受理其该品种的广告审批申请,这样的规定是对违反药品广告的审查标准的行为的一种惩罚措施。本条第二款的规定是对负责审批药品广告的药品管理部门及人员不依法履行审查职责,批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,所应当承担的...
...证据。 如果消费者能够证明自己服用了“龙胆泻肝丸”或证明损害的存在,就应当由厂商承担赔偿责任。能够找到具体厂商的就找具体厂商,如果不记得是哪个生产厂商,或者不同的厂商生产的药品都服用过,药厂按照市场所占销售份额的赔偿方法是否公正一些?这也是...
...说是根本不可能的,只是对国家基本药物和少量医院常用药物做较全面的了解与掌握就已很不容易。另外,药师还要掌握药物的相互作用、配伍禁忌、药品管理、制剂与剂型的改革等很多专业性工作,所以药师工作的技术性很强。3.复杂性由于药品繁多,作用各异,药物...
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