...搞不清，还在那改来改去：一位CDE审评专家在技术论坛上说，有个厂家竟然想申报一个抗生素的缓控释制剂!这可能就是CDE审评专家对新药的“立题依据”如此看重的原因，现有的《药品注册管理办法》并没有对类似的新药申报做任何限制，所以，CDE也就只能...
...什么样的质量，我的产品要替代目前市场上的哪个品种，我将如何推销出该产品，从这个新产品中我要得到什么回报等这些都应在立项时考虑好。在这种意识的指导下开发出来的新药才有针对性，才能适合市场及患者的需求。 5.2中药开发要考虑药源保障问题 尽管我国...
...搞不清，还在那改来改去：一位CDE审评专家在技术论坛上说，有个厂家竟然想申报一个抗生素的缓控释制剂!这可能就是CDE审评专家对新药的“立题依据”如此看重的原因，现有的《药品注册管理办法》并没有对类似的新药申报做任何限制，所以，CDE也就只能...
...、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进了中药注射剂工业水平的提高。 1...
...近日，第四军医大学西京医院中医科马静博士等在导师王宗仁教授的指导下，完成的一项研究表明，黄芪丹参复方制剂可能是通过降低心肌线粒体中丙二醛含量，增加超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力，减轻氧自由基损伤，以达到保护心肌细胞的目的。 ...
...目前中药制剂现代化的瓶颈越来越突出，进行中药制剂现代化研究需把握好六个方面的关键问题。 罗佳波指出，目前制约中药制剂发展的瓶颈主要有以下几个方面：一是中药制剂研究过分追求剂型的先进性，忽略了药物疗效；二是中药制剂与国外天然药物制剂在技术上有...
...每次10ml，每日3次，饭前将酒温热服用。 【药材功效解析】丹参：味苦，性微寒，入肝肾二经，活血，通心包络，去滞生新，调经顺脉，安神宁心，治健忘怔仲，惊悸不寐。药理实验结果表明，丹参有扩张冠状动脉作用。能使冠状动脉血流量增加，并使心率减慢，对...
...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐，由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发，运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验，被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定，于...
...德国科学家开发出一种新抑制剂，它通过干扰和破坏人体内一种对艾滋病病毒复制有重要影响的酶，间接抑制病毒在体内扩散。 据德新社３日报道，目前用于治疗艾滋病的抑制剂大多数是破坏病毒本身产生的酶，而德国汉堡大学实验微生物学和免疫学学院则另辟蹊径，...
...药效的基础上，还应发扬中药制剂的毒副作用小，大部分中药能增强体质、提高抗病能力、有利于延缓并发症的发生与进展等优势。 ■中药处方要有明确针对性 目前中药新药的研制工作容易产生一个误区，就是先考虑发挥整体调治的特长，这样就淡化了开发新药的目的性...
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