中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EM...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
...比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了相应的机构，科研部门也投入了相应的力量进行研究，中药安全性研究进展比较快，但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面： 1.近年多从天然植物药角度研究，重点是研究单味药或者它的化学成分，而在中医理论指导下进行研究做得不够。 2.目前的研究多从化学角度研究，重点是化...
...起。该类药物对消化道的损害随着年龄的增长而增加，同时对心血管方面也有很大的风险。他们提出，不存在不会产生不良反应的药物，我们医生就是要更关注安全性，尽量将这些不良反应降至最低。 激烈的多番辩论之后，虽然最后评委们的投票结果是反方以微弱优势获胜，但并不代表着在骨关节炎治疗的有效性和安全性方面两者有所偏颇。此次总决赛主席，中华医学会骨科分会主任委员、北京协和医院...
是指改善 宿主 微生态平衡而发挥有益作用,达到提高宿主健康水平和健康状态的活菌制剂及其 代谢 产物，益生菌存在于地球上的各各角落里面，动物体内有益的 细菌 或 真菌 主要有： 乳酸菌 、 双歧杆菌 、 放线菌 、酵母菌等。 目前世界上研究的功能最强大的产品主要是以上各类微生物组成的复合活性益生菌。 益生菌的作用研究： 自90年代初以来，形形色色的“益生菌”类...
是指改善 宿主 微生态平衡而发挥有益作用,达到提高宿主健康水平和健康状态的活菌制剂及其 代谢 产物，益生菌存在于地球上的各各角落里面，动物体内有益的 细菌 或 真菌 主要有： 乳酸菌 、 双歧杆菌 、 放线菌 、酵母菌等。 目前世界上研究的功能最强大的产品主要是以上各类微生物组成的复合活性益生菌。 益生菌的作用研究： 自90年代初以来，形形色色的“益生菌”类...
新华网东京3月25日电（记者钱铮）由于多次接到未成年人服用抗流感药达菲后出现异常行为的报告，日本厚生劳动省已决定对达菲的安全性展开调查，同时要求10岁以上的未成年人“原则上不使用”达菲。 据日本媒体25日报道，厚生劳动省日前接到报告，一名12岁日本男孩2月7日早晚各服用一次达菲后，出现凌晨光脚离家等异常行为，之后又从自家二楼跳下，造成右膝骨折；本月19日，同...
本报讯 记者杨六香报道 对治疗精神疾病和心理疾病的药物来说，除有效性外，能决定其最终治疗效果的，还有耐受性和安全性，因此对二者要高度重视。这是7月31日~8月1日在北京举行的“第二届精神学与临床心理国际新进展论坛”上，有关专家形成的共识。 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长赵靖平教授介绍说，所谓药物耐受性是指具有时限性、便于处理的非致命的药物反应；安全性...
中药安全性研究的五原则 原则一在中医理论指导下进行研究，充分考虑中药的特点。 原则二单个药材与复方制剂进行比较研究，原处方与新处方进行比较研究。 原则三化学研究与药理、毒理研究相结合。对多种药材，多种复方进行多方面的比较研究。 原则四进行宏观规律的研究，不应停留在一方一药、成分的研究上，而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制...
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