（一）广泛查阅文献 根据方法选择的要求对已发表的各种方法进行比较与检验，确定哪些方法有充分的科学根据及真实的使用价值。必须仔细分析各种方法的特点，选择适合于本实验室具体条件的方法，并且要判断所选方法能否满足本室工作的需要。如果文章中没有写上方法的有关性能资料或引用文献中的有关论述，则不应轻易采用。 （二）选定候选方法 经初步选定的方法称为候选方法。候选方法确...
国际临床 化学 协会（IFCC）提出：常规方法应具有实用性和可靠性两方面的性能指标，至于某一项具体分析方法所应具有的性能标准，可由临床化学家根据采用这一试验的目的决定。 （一）实用性 一般应具备：①微量快速能便于急诊，适合成套项目分析。②费用低廉，包括劳动力与 试剂 、设备及一般管理费用等。③方法简便。④应用安全可靠。 （二）可靠性 一般具有较高的精密度和准...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 方法和标准品的分级 方法选择的要求 方法选择的步骤
临床生化方法按其传统分类可分为光谱法、层析法、电泳法、酶法、电化学法、分子生物学和免疫化学法等，这些方法的建立首先要根据其技术的原理（详见前面有关章节）和被测物质的物理化学性质来确定其方法建立的原理，例如亮度法测定的对象是各种有色物质，有色物质溶液的颜色深浅与其浓度有一定的关系，浓度大时色深，浓度小时色浅，比较颜色的深浅即可测知待测物质的浓度。为此，首先要知...
一、方法建立的原理确定
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 评价实验与分析误差类型的关系 实验方法的评价
室间质控的组织，应从实际出发，由小到大，先在较小的范围内进行，取得经验教训，再扩大到全地区或全国。方法是：①首先确定负责分发和收集、统计结果的单位。分发 血清 单位，定期发送血清，并制定表格，要求逐项填写。②组织各参与实验室，进行编号，测定结果的分布用不记名方式，只有承担统计分析的单位掌握实验室的名称。③按规定日期进行测定，并要求在指定的日期前将结果报送统计...
（一）方法的分级 临床生化成分的测定方法很多，根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈决定性方法（definitive method）是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。由于技术要求太高，费用昂贵，不直接用于鉴定常规方法的准确性，只用于发展及评价参考方法和...
建立 基因库 的目的是为了便于目的 基因 的保存、 扩增 和 纯化 。基因库是利用工具酶，通过 基因重组 技术和转化、筛选而建立，也是基因克隆的过程。实际上是利用低等 生物 如 细菌 、 病毒 、 噬菌体 等生长快，繁殖力强的特点，而作为一种 核酸 扩增筛选的载体，把人类等高等生物的基因或其片段用工具酶插入， 重组 于其中，经筛选，克隆得到目的基因与载体重组...
方法建立的目的是为了更好地应用于临床，为疾病的诊断和治疗提供可靠的依据。因此，在方法建立后必须作临床观察试验。 （一）正常参考值试验 制定参考值（referencevalues）时，首先要阅读有关资料，依照经典的文献作为研究设计的依据，使设计尽量合理，结果令人信服，有实用价值。1978年，国际临床化学委员会下属的“参考值”理论专家组发表专门文件，推荐出一套有...
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