...条规定的”规定进行处理。 从《药品流通监督管理办法》第三十二条规定来看,该中药饮片生产企业销售罂粟壳的行为被认为是《药品管理法》第七十三条规定的没有取得药品生产经营许可证的无证生产、经营行为。从法理上分析,之所以将销售其他企业生产的药品确定...
...不是微量资金就能办成的事,很多企业根本无力承担这笔开支。 中药饮片GMP认证项目共有111项,其中关键项目18项。要通过认证,就得按要求进行厂房改造和生产流程控制,引进相关的生产及检测设备。有专家做过统计,平均算来,一家企业要通过认证,...
...因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢,国家食品药品监管局日前发出通知,中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到,本市将严格管理...
...重视和鼓励,基本药物目录中有半数品种为中成药,表明国家要在新医改中充分发挥中医药的作用。”中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭表示,中药产品在国外多用于膳食补充剂、食品和食品添加剂等,在多数国家未进入主流医药市场,也未纳入医保体系,加上...
...中药饮片是中药三大组成部分之一,它系中药材经炮制加工制成的一定形式,是中医临床用药、中成药生产的重要原料,是我国医疗保健事业的重要组成部分,是我国医药宝库中的瑰宝。中药饮片生产企业分散,大部分企业规模很小,其生产基本上停留在作坊式操作,...
...中药有三种形式:中成药,中药材和中药饮片。其中中药材是中草药植物出土洗净晒干后的统称,中药饮片生产企业要对中药材进行炮制、加工切片等工序才能出售给药房和药店等。中药饮片市场比较混乱的原因主要有以下几个方面: 中药材的收购方式类似农产品和水果...
...2003年,我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,2004年,我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,明确要求自2008年1月1日起,所有中药饮片生产...
...管理。对常用的500余种中药饮片标准,应考虑逐步实行统一的标准建设。而中药饮片中有毒的产品,要考虑定点生产。同时,要支持大品牌、大企业,在价格上给与优惠。 “药监局的监管可从易到难,容易的比如毒性饮片,可考虑实行批准文号管理,逐步到对大众的...
...。对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。国家局将组成检查组和督导组,有针对性地进行监督检查和督导,查办一批大案要案,曝光一批严重违法违规企业,有力震慑不法分子,使中药生产经营秩序根本好转。 (四)监督企业严格执行药品...
...支持对44家饮片厂的技术改造,使饮片生产硬件大为改观,为实施GMP及有目的、有计划地对现有中药饮片生产企业进行改造打下了基础。 “八五”期间全面完成44个重点厂的整体改造任务,并确定在全国支持重点发展的中药饮片厂80个,使中药饮片生产逐步实现...
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