...或贴有标签。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。”因此,在中药材及其饮片包装检查中,首先应注意检查其包装上各规定项目是否完全,然后检查包装有无严重破损、散漏及...
...支持对44家饮片厂的技术改造,使饮片生产硬件大为改观,为实施GMP及有目的、有计划地对现有中药饮片生产企业进行改造打下了基础。 “八五”期间全面完成44个重点厂的整体改造任务,并确定在全国支持重点发展的中药饮片厂80个,使中药饮片生产逐步实现...
...功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。 三、中药饮片的包装加工方式。中药饮片企业在生产过程中,按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后,在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。...
...国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求对上市的中药饮片明确标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期及批准文号等,不符合规定的中药饮片从今年7月1日起不得再生产和销售。 记者采访了一位经常收购中药饮片的业内人士。他说,反复整顿也没用,...
...广义的中药炮制饮片的流通和使用步入规范化。各省、市、自治区在区域内要尽快建设数家中药饮片GMP生产企业,配备炮制专业人员及设备,保证炮制能力,严格按照国家药品标准炮制规范生产出优质的炮制饮片,实施批准文号管理、品牌注册、商标战略,改进包装...
...中药材,食品药品监管部门无法对其行为进行有效监管。 二是《药品管理法》第三十四条规定药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。按法律的规定药品生产企业、药品经营...
...日前召开的中华中医药学会第六届中药炮制学术会议建议:大幅度提高饮片生产准入门槛,尽早实行饮片生产批准文号管理;出台消除饮片流通中地方保护主义的政策;实行优质优价,对使用优质饮片的医疗机构给予财政补贴。 针对当前饮片生产流通领域管理混乱的...
...中药饮片没有实施批准文号管理。对一些常用的中药材、中药饮片纳入批准文号管理的范围,就可以严格按“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”的规定,对那些不具备生产、炮制条件的企业,不发给生产批准文号,无批准文号的中药材和中药饮片不得使用...
...展开指纹图谱的实验研究。 杭州春江自动化研究所肖杰明工程师认为,制定和实施中药饮片质量标准是一项极其复杂的系统工程。由于中药材种类繁多,人们对于中药材的有效成分和药理作用的认识尚在不断深入之中,再加之药材经炮制后其成分往往会发生变化,因此要...
...霜、粉碎、干燥、包装等机械和设备领域的国家标准制修订工作。 有关业内专家表示,当前,中药饮片机械已被广泛应用于国内6000多家中药厂、饮片厂、保健品厂的中药前处理车间或饮片车间,但从整体状况来看,我国饮片机械相对于其他制药设备仍处在水平低的...
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