...作为化妆品的一项重要内容，许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定，欧盟的《化妆品规程》76/768/EEC以及《委员会规程》95/17/EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定： 1、要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分，如果因...
...2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE: NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共...
...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品...
...和法国植物药市场规模最大，分别占欧洲植物药市场的39%和29%，其他植物药消费大国依次为意大利、英国、瑞士和波兰等。按照2008年我国出口欧洲中成药1.7亿美元计算，中药在欧洲植物药市场的份额不足2%，且中药在欧洲市场并不作为药品，而是以...
...蜂产品、药酒等，引起中外专家的关注。于6月15日由荷兰有关投资局举办，世界中医药学会联合会承办的“如何让药企进入欧洲市场”研讨会召开，是从传统中药产品欧盟注册到中医药企业进入欧洲市场的专题会议，试图以荷兰为突破口，建立进入欧盟市场，这对于推动...
...试验是将疫苗注入人体内，观察是否有不良的反应，Ⅱ期继续扩大样本观察安全性，并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ／Ⅱ期临床试验大概需要一年时间。如果顺利通过的话，科研人员将进入Ⅲ期保护性试验，观察疫苗在更大使用人群中对疾病的实际预防效果。 ...
...在欧洲，根据欧盟颁布的涉及人用植物药品上市注册的有关指令，欧盟国家对具有悠久历史的某些传统药品，可提供免临床实验的简化注册程序，但药品必须是纯植物成分的口服、外用或吸入制剂，并且在申请日之前已有至少30年的药用历史，在欧洲共同体内至少有15...
...日前,位于美国加利福尼亚州的Threhold制药公司向媒体披露，该公司开发的新一代糖酵解抑制剂TH-070(lonidamine)已经进入III期临床试验。TH-070的II期临床试验结果显示它可以增加尿流量，同时，可制止前列腺继续增生。...
...由卫生部纳米生物技术重点实验室、卫生部肝胆肠外科研究中心与美国伯克利先进生物材料公司共同开发研制的可降解、具有生物兼容性的纳米骨材料，在获得美国FDA批准用于临床治疗后，日前获得我国食品药品监督管理局批准，进入临床应用。这是国内外首项经...
...曾几何时，“谈牛色变”的欧洲，由于口蹄疫的爆发，如今已是“闻畜心惊”。据说能够“随风传播”的口蹄疫日前在欧洲大陆和阿根廷被发现后，全球顿时一片恐慌。目前，约有90个国家和地区对来自欧盟国家的牲畜和畜产品颁布了禁令。然而在恐慌之中仍然有理智...
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