...事项的行政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定...
主持人：中国医药报记者 文彬 座谈嘉宾：四川省德阳市绵竹食品药品监管局 孔祥健 福建省龙岩市食品药品监管局 谢永军 陕西省汉中市食品药品监管局南郑县分局 陈艾钧 陈倩 福建省漳浦县食品药品监管局 李金安 詹富强 ■第一议题:基层ADR监测管理制度存在的不足 主持人：我国在基层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解，基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然...
...人员要具备全心全意为广大病员服务的思想和高尚的医院道德，对工作认真负责，把好药口质量关，确保病人用药安全 ■［此处缺少一些内容］■ 持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。 （九）调剂室贮药瓶签，应按规定用中文和拉丁书写清楚，注明规格、常用量和极量，补充药品时，必须经另一人核对方可装瓶。 （十）对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真盘点...
（一）为方便药房和临床科（室）治疗和抢救设立的小药柜应由护士长或指定一名责任心强，身体健康，品德高尚，业务熟练的护士保管，负责领药和保管药品，工作调动时要办理移交手续。 （二）小药柜药品的配备，以常用和抢救药为主，其品种数量，不易过多，设立小药柜的病房可由药剂科（病房药房）会同病房按需要协定品种数量，按照病房医师（士）处方到病房药房领取，每星期补充一次（抢救...
1.定期进行设备的检修，防止泄漏。 2． 窒息 环境树立标帜，装置自动报警设备，如CO报警器等。 3．严格执行安全操作规程。对职工，尤其是青工、临时工上岗前进行安全与健康教育。 4．普及急救互救训练，添置有效防护面具，并定期进行维修与有效性检测。 5．进入高浓度或通风不良的窒息环境作业或抢救前，应进行有效通风换气，通风量不少于环境容量三倍，戴防护面具，并有人
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
护理规章制度反映了护理工作的客规规律性，是实践经验的总结。严格贯彻规章制度，不仅能杜绝医疗、护理事故和差错，确保医疗、护理质量，同时有利于培养护士严谨的科学态度，严格的工作作风，严密的工作方法，使护理思维和行为方式更具有科学性和有效性。 护理规章制度涉及的面很广，有些护理制度如 消毒 、 隔离 制度；饮食管理制度；护理文件书写与保管制度；药品、器材请领、保管...
（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 ...
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