...、质量不可控。引入了指纹图谱技术,使中药质量从不可控到可控,这是一个大突破。他透露,最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量,是因为他们搞了中药现代化,进行了GMP改造,建立了GAP基地,开展了指纹...
...有毒中药的鉴定、毒性成分的限量基础研究 5 中药质量评价数据库与自动判别系统 在中药材、饮片、中成药质量研究的基础上,采集标准数据、图谱,建立综合数据库及多维检索、判别评价系统,实现中药质量标准评价的规范化、自动化、现代化。 5.l 优质、...
...物质基础研究和中药质量控制中的重要作用。提出中药药效物质组学研究策略,以实现中药药效物质基础与作用机理研究的一体化,进而从深层次揭示和全面控制中药的内在质量。论述结果表明,现代色谱及其联用技术是中药质量研究的重要技术平台之一。【英文摘要】...
...淄博、东营、烟台、潍坊、威海、日照8个城市,这些地区医药产业优势突出、门类齐全、基础雄厚。按照统筹规划、龙头带动、可持续发展、产业发展与城市群建设相结合的原则,在山东半岛高新技术产业带上重点培育“新药产业群”和“中药现代化产业群”等12个具有...
...基础。 推进中药现代化,是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理,以适应当代社会发展需求的过程。 中药材GAP为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则,这对各种中药材和生产基地都是统一...
...项目研究时,将研究重点聚焦在创建中药产品的现代化质量控制标准上。在两年的攻关实践中,课题组将已得到国际公认的色谱指纹图谱分析方法运用于中药生产的质量控制,将先进的检测技术与现代信息技术相结合,首次对参麦注射液主要化学成分进行了较为深入系统的...
...安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件,中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验,些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段,...
...消积胶囊,以及治疗重症肌无力的重肌灵片等。 除理论创新外,技术创新对于中药现代化来说也非常重要。例如,我们与清华大学联合承担的国家发展计划项目——通心络胶囊超微粉工艺提升项目,第一次将超微粉技术成功地应用于中成药生产,提升了动物药制备的...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量张 艺 贾敏如(成都中医药大学)周厚成(四川省天乐药业集团公司)一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice,GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、...
...随着分析测试技术的发展,严密的中药现代质量体系的建立,使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性,使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性,使得中药产品的知识产权保护难于实施,有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性,...
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