...中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床...
...生物多样性锐减。药用日渐成为导致我国中药资源生物多样性危机的突出因素。 中药配方颗粒保持传统特色并有利于中药资源的可持续发展 “中药配方颗粒”这个产业在近十年中悄然崛起,其产品是在中医药理论指导下,以优质、道地药材经规范炮制加工成的饮片为...
...中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低...
...现代化改革试点单位。2001年,国家食品药品监督管理局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。2002年江阴天江药业通过“中药配方颗粒”生产企业GMP认证。最近,总投资达1.2亿元的国家发改委“...
...保持传统特色并有利于中药资源的可持续发展 “中药配方颗粒”这个产业在近十年中悄然崛起,其产品是在中医药理论指导下,以优质、道地药材经规范炮制加工成的饮片为原料,采用先进工艺,经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成,用作临床的随证处方。...
...中药的标准物质是中药的本身、具备中药疗效及本质特征,是药效组分,它具有高度的均匀性﹑量值的准确性﹑良好的稳定性,它可以准确地标化出中药质量的特征,具体的表达方式是药效组分的含量指标或分解为有效性﹑安全性和稳定性的指标。 尽管在“现代化”的...
...,也可择其君药之一的药材原料进行含量测定,间接控制成药质量。粟道娥认为:中药质量标准的研究和形成,往往只局限在成药制剂,限制了研究思路,应在投料原料与成品之间,建立半成品(或中间体)概念,并对其主要项目作质量控制。这里半成品定义为:以合格原...
...、质量标准研究,还是临床、药效研究,都取得了丰硕的成果。在“试点”的情况下,中药配方颗粒作为饮片、中成药之间的一种补充剂型,已经被国内绝大部分省、市、自治区的中、西医院开始接受。配方颗粒使用量逐年上升,目前约占全国饮片销售量的5%左右。 ...
...评价升麻质量优劣的指标。本实验采用符合《中国药典》2005年版规定的升麻,对升麻配方颗粒的制备工艺及质量标准进行研究。1 仪器与试药 美国HP 1100色谱仪Agilent公司, G1311A四元泵, G1322A, G1314AVWD, ...
...测定项目时,也可择其君药之一的药材原料进行含量测定,间接控制成药质量。粟道娥认为:中药质量标准的研究和形成,往往只局限在成药制剂,限制了研究思路,应在投料原料与成品之间,建立半成品(或中间体)概念,并对其主要项目作质量控制。这里半成品定义为...
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