立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
近年来，中药提取物的年出口额在中药出口商品中的构成比呈明显上升趋势。以2005年为例，我国提取物的出口增速高达31.17%，高于中药出口总值增速16百分点；出口2.93亿美元，占中药出口总值的35.3%；出口增长6957万美元，占中药出口总增长值的65.98%，成为拉动我国中药出口增长的主要动力。对于中药提取物未来的发展态势，部分专家表示，与化学药物和其他中...
由于大多现代中药没有明确的分子靶点，有些作用机制尚不清楚，大多是在一些疾病模型上部分验证了治疗作用，基本停留在国外20世纪60~70年代的筛药水平，因此，从研发水平上难以被国际医药主流学术界和工业界所接受。山东烟台大学药学院院长刘珂教授在“基于传统草药的新药研发”的大会报告中，指出了现代中药研发的不足，强调现代中药研发必须明确分子靶点。 他谈到，由于不能确立...
香港赛马会中药研究院（研究院）目前在港与加拿大Advanced Foods and Materials Network（AFMNet）签署一项《合作备忘录》，促成香港与加拿大在中药相关项目如天然产品、功能性食品与营养保健品相关领域进行研发合作和交流。 「备忘录」涵盖合作范畴包括：?科研、临床、管理和市场等信息的分享与交流；?研究与产品开发的合作；?研发人员及...
作为世界传统医药的重要组成部分，中药是我国参与国际竞争极具实力的产品之一。当前，中药提取、分离、纯化等方面的新工艺、新技术的开发与研究对于中药的研发和生产起到直接的促进作用。在日前召开的第三届中国国际前沿制药技术和产业化发展论坛的“中药、天然药物技术前沿专题分论坛”上，来自中药研发和技术工程方面的多位专家对这一论题表示出极大的兴趣，进行了精彩的报告，受到参会...
...、古方、新方，都按照西药的方法和要求找出化学成分（活性成分）。些规定是否符合我国国情，对中医药的发展是利还是弊，笔者从以下几方面进行讨论。 中药开发的三大误区 ，对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨，却忽视了不管什么样的标准都是由人来制定的。国际上至今还没有中药标准，作为中医药...
近年来，中药提取物的年出口额在中药出口商品中的构成比呈明显上升趋势。以2005年为例，我国提取物的出口增速高达31.17%，高于中药出口总值增速16百分点；出口2.93亿美元，占中药出口总值的35.3%；出口增长6957万美元，占中药出口总增长值的65.98%，成为拉动我国中药出口增长的主要动力。对于中药提取物未来的发展态势，部分专家表示，与化学药物和其他中...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年，当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床应用上也日臻成熟。尽管中药配方颗粒与传统饮片相比，更符合现代中医临床的用药要求，但是，中药配方颗粒都是单味药，经过复方配药后...
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