...,并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。(来源:国家药品不良反应监测中心) ...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示:在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应;降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶;对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问;中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布:截止今年第一季度,国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...瞄准国家急需发展的研究重点领域,如心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱(抑郁、性功能紊乱)、急性热病等的用药。 2006年,根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂(鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新...
...而患者的个体差异和用药状态也会对不良反应产生影响。 药物因素方面,首先是有的中药注射液中的有效成分本身就是致敏原。例如,绿原酸及一些动物性成分;牛黄、水牛角,其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应;金银花的有效成分绿原酸是高...
...进行咨询处理,以免造成大的身体损害。 据统计,贵州省2006年发现药品不良反应案例,已由2002年的37例提高到了4168例。其中常用药品例如头孢曲松钠注射液发现178例,氧氟沙星注射液发现103例,双黄连注射液400例等等,并且新增和严重...
...很长时间以来,人们对大多数中药的毒副作用知之甚少,甚至错误的认为中药没有副作用。然而近年来,因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多,尽管其中绝大部分产生不良反应的致病机制尚待研究,但在临床使用上应该引起足够重视。笔者认为...
...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个,其中化学药品55个,中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解,该计划分为三阶段,第一个阶段是...
...严重不良反应的原因,SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性,并通过动物实验对产品的安全性进行全面的研究,尤其是过敏反应发生的机制、过敏反应原的筛选;另一方面,有关部门组织召开了7次专家分析论证会,并开展实验室...
...范围内的所有资料都详细记录,以此研究药物不良反应发生的规律。他特别强调,该研究的目的除了探讨热毒宁注射液在大规模人群使用中的疗效和安全性外,为重要的是探讨药品不良反应的监测方法,以作为药品不良反应自愿报告系统的有益补充,建立上市后药品的评价...
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