近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂...
去年六月“鱼腥草”事件的出现,在国内引起了强烈的反响。一时间,对中药注射剂褒贬不一的文章在媒体中不断发表,展开了一场对中药注射剂去与留以及未来发展的大讨论。国家食品药品监督管理局也加强了对中药注射剂行业的管理力度。中药注射剂将如何发展,成为了业内人士关心的话题。 ▲优势突出 亟待发扬 中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用的历程。在这60多年中,中药注射剂...
本期嘉宾:中国中药协会会长、国家中医药管理局原副局长房书亭 采访者:王璐包晓凤 《科学与健康》:中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,但从 鱼腥草 注射剂事件到双 黄连 注射剂事件,中药注射剂在社会上引起了一次又一次的轩然大波。那么,它的问题出在哪儿? 房书亭:分析近期引起轰动的 鱼腥草 注射剂事件、刺 五加 事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双 黄连 事件,权威...
本报讯(记者郑灵巧孟小捷)不安全注射已经成为严重的公共卫生问题,急需采取措施应对。昨天在京召开的安全注射研讨会,就加速实现100%安全注射的问题,组织多领域专家共同研讨对策。 此次会议透露,在发展中国家,每年儿童接受55亿次注射,其中10%的免疫注射是不安全的。我国每年包括免疫接种在内的各种注射约为30亿次,有些地区存在不经消毒重复使用注射器和针头、一次性注...
■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现,由1种药物组成的中药注射剂有59个(占54.13%),2种的有16个(占14.68%),3种的有11个(占10.09%)。由此可见,当前列入国家标准的中药注射剂,近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用,直接进入人体分布到组织、器官,生物利用...
13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现,该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知,停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年,在连续发生不良事件后,中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说:“中药注射剂已经面临反思的时刻,没有...
《广东省基 本药 物增补品种目录(2013年版)》日前公布,热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选,这再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。 中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,但其安全性却饱受质疑。而近年来频发的中药注射剂不良反应事件,在社会上引起一次又一次轩然大波的同时,让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。中药注射剂,它的问题到底出...
慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主...
“让中药不再模糊,从中药注射剂开始。” “全国现有400多家企业生产109种中药注射剂,年销售额超过200亿元,年使用量超过4亿人次。” 针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件,专家在 “2009国际生物经济大会”上指出,其安全性问题并非无法克服—— 双 黄连 、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”,使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注...
近年来,卫生部和国家食品药品监督管理局以科学发展观统揽全局,树立和落实科学监管理念,把确保公众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,大力开展药品安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识...
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