...中新社丽江九月三日电(记者曾利明) 国家卫生部科教司官员今天透露：中国目前正在加快制订器官捐献与移植的相关法规，并将根据客观需要大大加快这些工作的进程。 这位官员在此间召开的“中国器官捐献与移植合作项目第一届学术研讨会”上说，《中国脑死亡...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...相关药物学界的认可;三是未加分离的单一中药浸膏粉或者流浸膏，这些浸膏粉或者流浸膏都有明确的质量控制标准。 中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，这三种类型的中药提取物在不同国家有不同的法规监督管理。在美国，其研究机构正在对一些提取物的品种进行评价...
...2584种，动物药57科、116属、175种，矿物药近100种。2007年，西藏中成药（藏药）产量突破千吨，达到1.39吨，比上年增长5.2％，截至目前，西藏藏药企业生产藏药品种达350多种，其中12种拳头产品成为“国家中药保护品种”。 与...
...基本国策。即对国民经济、社会发展和人民生活具有全局性、长期性和决定性影响的谋划与策略。基于环境保护在我国建设、社会发展及人民生活的战略地位，所以已知成为我国的一项基本国策。表1-8 我国历年颁布的主要环境保护法规法规名称颁布时间（年）中化...
...将过程控制与生产管理系统集成来，才能实现生产过程的总体优化，为企业带来最大经济利益。批量生产管理与控制主要包括：配方管理、批调度、批量生产管理等内容。12、降低法规依从成本 中药提取生产必须依从GMP 规范，药品出口企业还要依从FDA 要求...
...发展 看欧盟植物药法规 流感概念赚钱效应凸显 乱象丛生的中药市场 日本中药现代化启示 十种中药对决百种西药 索芙特溃退背后 王老吉风波中医药发展瓶颈 王老吉事件落幕 王老吉事件罪与罚 旺季不旺 未来中药药市行情堪忧 消费者欲起诉王老吉 新...
...资源保护的法律体系初步形成。随着时间 的推移,目前法规中的一些条款已不适应中药发展的需求,中药资源保护条例有待修订,并逐步建成中药资源保护的法规体系,才能为中药资源保护与利用奠定良好 的基础。然而作为中药资源大省,应该在国家保护条例的基础上...
...中药麻黄的安全性问题今年2月以来受到美国公众的广泛关注，而美国国会于7月23日专门为此举行的为期2天的听证会更使之成为公众的焦点。原因是麻黄可能与100多例已有报告的死亡和上千例副作用事件有关。 现在，美国政府、食品及药品监督管理局(...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位...
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