...差异的评价，因此中药材多指标质量评价尤其重要。 由于优质中药材有效成分的含量应该是多少，各成分之间最佳的比例关系现在还不了解。企业应选择传统经验鉴别公认的“地道药材”或现代研究证明为优质的药材样品作为“中药材实物标准对照品”，按所含化合物的...
...由南京中医药大学副校长、药学博士蔡宝昌教授及其课题组在“中药质量控制关键技术——中药指纹图谱研究”中做出的新成果，已通过江苏省科技厅组织的成果鉴定。该课题所做的大量的开创性的研究工作得到了与会专家的高度评价，一致认为达到了国内领先水平。 ...
...近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量...
...接受的中药质量评价模式。作为中药质量控制方法，国内外对指纹图谱的研究方兴未艾。由于国情和传统的原因，不同国家的应用方法和思路有某些差异。日本把采用地道药材按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准提取物，标准提取物的指纹图谱即为标准指纹图谱，以此对生产...
...的影响，不同产地、不同采收季节或加工方法不同时，中药的化学成分会有一定的区别。 将来自于法医学的“指纹”的概念运用到中药质量控制方面，即对某种(或某产地)中药材或中成药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药材或中成药特性的色谱...
...的影响，不同产地、不同采收季节或加工方法不同时，中药的化学成分会有一定的区别。 将来自于法医学的“指纹”的概念运用到中药质量控制方面，即对某种（或某产地）中药材或中成药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示该中药材或中成药特性的色谱...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...优劣。前者属于定性分析且需要鉴定者具有丰富的实践经验，人为影响因素较大，后者只考虑众多复杂成分中的别“活性成分”，而忽略了中药材诸多成分间的协同作用。随着现代分析技术的发展，把已知的主要或有药效作用的成分，作为指标予以检测控制，比过去有了很大...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...水平的质量控制体系。 艰难地从“无”到“有” 记者：中药标准的建立经过了怎样的发展历程？ 周超凡（以下简称周）：传统的中药标准最开始建立的是中药饮片的标准， 后来提出了配方颗粒的标准，最后是中成药的标准。 饮片的标准在3~4年前就提出来了，要...
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