进口药品的注册_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送...

http://qihuangzhishu.com/482/11.htm

进口药品的申报与审批_《中药法规》_【中医宝典大全】

第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送...

http://zhongyibook.com/zhongyaofagui/482-2-6.html

中药材流通管理_【中医宝典】

中药材作为药品的一种,在治病救人方面起到很大作用,但由于长期以来人们对其管理属性与生产流通的认识存在误区,造成中药材的管理混乱,中药材质量水平不高,假劣中药材充斥市场。随着中药材中药饮片的生产水平和人们用药安全意识的不断提高,中药材专业市场在影响中药材中药饮片流通质量安全方面不断突显,在当前中药材中药饮片流通监管法规不健全的情况下,中药材专业市场的负面...

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大增力丸_【中药方剂】中医药方,中药

目录 《集验良方》大增力丸 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《集验良方》:大增力丸 【处方】大 肉苁蓉 (酒洗,去鳞甲)4两, 土茯苓 4两, 川牛膝 1两, 当归 1两,大 鳝鱼 重2斤者(炙干)。 【制法】上为末,以 黄精 自然汁为丸服。 【功能主治】 服之气力倍增。主 【用法用量】口服。 【摘录】 《集验良方》 卷二

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中药材种植养殖亟须引导规范_【中医宝典】

本报讯(记者余运西)12月8日,中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示,我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题,中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说,我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残...

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如何鉴别中药材_【中医宝典】

如何鉴别中药材 中药材种类繁多,药用部分不一,鉴别时观察的方法和重点也不完全相同。现将中药材各部位鉴别时的注意要点简介如下: 一、 根(根茎)类: 应注意观察其大小、形状(如南沙参圆锥形、萝卜圆柱状、半夏球形、 黄柏 裂片状、杜仲有丝、也有平坦的);气味(杠柳皮气香味苦)等。 四、 全草类: 为草本植物的全株或地上都份入药,鉴别时要分别观察它的根、茎、叶、花...

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中药材储存_【中医宝典】

中药材的包装、储存和运输 中药材的包装方法和使用的材料现在普遍落后,由于现在的中药材包装使用麻袋较多,其它有竹筐或柳条筐,而纸箱包装的中药材较少。因此在中药材经产地加工之后,最好使用纸箱包装,可使各种标志直接印刷在纸箱上。包装前应再次检查并清除劣质品及异物。包装应有批包装记录,其内容包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。每件中药材包装上应注...

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识别涉磺中药材_【中医宝典】

为了让中药材的外观漂亮,卖相好,易于保存,很多商贩都采用硫磺燃烧时产生的烟雾来熏制中药材。然而食用了硫磺熏过的中药材会严重危害身体健康。那么普通人该如何辨别“涉磺中药材”呢?请购买前记住以下4个妙招: 闻气味:硫磺熏蒸过的药材会有一股类似于酸味一样的气味,较浓时呛鼻。 掂重量:硫磺熏蒸过的药材要比未打磺的药材重,就连质地疏松的草药也明显感觉到重量的差别。 摸...

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