中药材、中药饮片每年均被食品药品监管系统至上而下列为专项整治的重点，但收效甚微，问题依在，始终存在二大问题。一是质量差。原生药材质量差，以次充好，以假冒真；饮片质量差，不严格按规范进行炮炙，直接以原生药材代替中药饮片入药。二是进货渠道混乱。从监督检查情况看60%以上的药品经营、使用单位和个人从无《药品经营许可证》的商贩手中购进中药材、中药饮片。 笔者结合日常...
太原市某消费者近日分别在医院药房和外 面药 店购买同样的中药饮片时，发现医院的价格要比有些药店高一倍还多，而这些中药饮片通过外观上比较并无区别。对此，医院的解释是医院里出售的中药饮片要比外面质量高，而药店说绝没有出售假药，因为产地影响价格，而且饮片还有统货和精选货之别，医院价格高是因为运营成本高。 记者在采访时了解到，目前中药饮片市场比较混乱，中药饮片质量良...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
最近，中国中药协会中药饮片专业委员会召开了一次别开生面的座谈会：管理者、生产者、使用者坐在一起，开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题，一反以往“铁路警察各管一段”的做法，以期最终让患者吃上放心药。 监管严重缺位 “近年来，我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题，也有国家对中药饮片生产和炮制的...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 进入甲省必须得到批准，否则就应当按假药处理。（王张明） 观点4：可逐级退回原产地 《药品管理法》规定，中药饮片必须按国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大，各省炮制规范之间...
新民晚报 中药饮片炮制标准缺失一直困扰着行业发展，记者日前从相关部门获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。新版《药典》中囊括的饮片数量大幅提升，300多味中药饮片炮制都将有新质量标准。 中药材必须经过炮制，即被制成饮片后才能用做成药或汤剂的原料，这是中医用药的一个特点。在我国制药领域，...
综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。为此，我们采取了以下措施： 1．招贤纳士，聘请有丰富经验的老中药师，对饮片的购进、仓储管理、调配室上斗、处方调剂等几重要环节严格把关。 2．尊重老药师，虚...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
笔者在医院中药房工作近20年，发现多数的中药饮片在色、香、味、形方面存在着问题。饮片加工过程中，离不开水、火及各种辅料，水处理是否适当，掌握火候如何，切片是否规范，干燥是否彻底，这都影响饮片的质量。下面从色、香、味、形几个方面来反映中药饮片的质量问题。 1 色 各种药材的颜色是不同的，药材因加工或贮藏不当，就会改变其固有的色泽。药材的颜色是否符合要求，是衡量...
中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几方面： 中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材 GAP，但还没有成为强制行为，而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮...
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