...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...功效主治”相符。三是要选择主要成分透皮能力强的处方。一般可通过查阅有关文献或设计主要成分离体透皮试验的方法。四是要选择主要成分在药典中有标准品的处方，以便考查研究该制剂的质量控制问题。五是要选择有市场影响的品种。 ■制备工艺需严格 一般来说，...
...活性评价技术，实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术，实现组分中药的配伍优化。 利用有效组分，我们可以通过四个途径开发创新药物：一是根据经典方剂配方，明确组分，使其配伍量化，确定标准，完善质量体系，研究新药。二是利用中药...
...大量资金从事天然植物新药开发，而在我国，尽管中药新药研究机构很多，但因资金及技术缺乏，天然药物的筛选及开发仅有几个国有的大型研究机构有实力进行，在创新天然药物的开发上国外发达国家走在了我们前面。因此我们不能浪费资源，要依靠国家政策，发挥市场...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒...
...没有告诉患者应该服药多长时间；而在42%的谈话中，医生甚至忘记告诉患者每天服药的次数。 研究者认为，缺乏必要的相关知识，会导致患者忽视药物的副作用，甚至会造成服药过量。因此当您拿到处方时，切记要向医生或药师问清以下四个问题： 1、我应该何时...
...安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际，记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员，请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法...
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