...论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨,做到宽进严出。与现有同类药物相比,没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长,参与国际竞争,...
...物质。这种方法如同把中药作为一个探针,去探测人体内的有效靶点。这就充分利用了我们已有的中药疗效的知识,只要找到靶点,就可以用组合化学等现代药物开发手段找到一系列新的化合物,从中发现新药。利用中医药促进我国新药研究与开发上一个台阶,提高医药...
...药效活性部位、主要活性成分,将化学成分与药理作用尽可能对应起来,则进行新药开发研究时,可以根据需要而进行合理的取舍,达到改进剂型,或提高疗效,或降低毒副作用,或提高质量的目的。同时国家应该制定相应的政策,鼓励中药的基础研究,加大对专门人才的...
...特色的质量标准评价方法学体系,使之达到科学化、标准化,确保临床用药的安全性、有效性,促进现代中药制药工业的发展,逐步实现中药的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。 3 研究思路与方法 3.1 建立现代中药质量标准评价系统 ...
...学术思想 中药“蝉花”研制镇痛新药 中药安全频发 中药安全性的系统研究的五个原则和五点建议 中药保护须多措并举 中药标准化研究的思路与方法 中药标准技术体系在科技部立项 中药标准提取物在中药现代化中的地位 中药不合理应用 中药不杀病菌还能...
...天然化合物种类之多是实验室无法企及的,从中筛选有药用价值的化合物终究会有丰厚回报。“我国的植物多样性异常丰富,仅青藏高原就有2000多种药用植物,这些独特资源应尽快成为新药开发的‘原料库’。” 与通常的人工合成药相比,中药的作用机制更为复杂...
...中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1 中药材的质量...
...了大力支持。特别是“九五”计划的重点项目——高效优质的复方药物的研究开发,选中了6复方进行中药国际化的示范性研究,以期通过它们的研究开发,找到一个现代中药研究开发的模式或样板,推进我国的中药研究开发与世界接轨。 结合自己在中药复方研制工作...
...特色的质量标准评价方法学体系,使之达到科学化、标准化,确保临床用药的安全性、有效性,促进现代中药制药工业的发展,逐步实现中药的现代化,提高中药的国际地位,具有十分重大的意义。 3 研究思路与方法 3.1 建立现代中药质量标准评价系统 ...
...解决了中药复方的复杂性、整体性二个难点,又可为有依据的质量控制提供方法,更有可能为开发某些新药,如双向调节药提供思路。 总之,明确中药复方化学研究体系,采用各种现代技术,中药复方物质基础的研究将解决中药现代化的关键问题,开拓具有中国特色的...
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