由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 物质基础研究与新药开发项目”,日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。 为了寻找防治急性脑血管病的药物,从1996年开始,药用植物研究所的研究人员利用现代药理模型,对中药和药用植物进行了筛选,并对筛选出的中药 葛根 重点进行了物质基础研究。经过10年多的药理学、毒理学和药效学研究,他...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品,其特殊性在于: 1.特定人群在特定时间及周期性内使用; 2.具有治病救人的特点; 3....
中医治疫,源远流长,经验宏富,在中医古籍特别是有关 伤寒 、温病、瘟疫的著述中,蕴藏着大量防治疫病的有效方药,亟待努力发掘和研究,以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药,无疑有着重大的现实意义。回顾既往,我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄颗粒、 葛根芩连微丸 、清开灵、银翘 解毒丸 、 清瘟解毒丸 、 避瘟散 等适合于疫病防治的中成药,堪称硕果累累,成绩斐...
由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺先进,药效物质明确,质量稳定可控,临床应用安全有效,具有良好的应用价值,其研究成果属国内领先水平,总黄酮的制备工艺达到国...
人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。新药开发是一个非常严格而复杂的过程,各药虽然不尽相同,药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应,但...
几千年来的中医药临床应用实践,证明了样一事实,即中医辨证施治是中医药的优势和精华,而这一优势和精华则是通过中药饮片按君、臣、佐、使配伍处方规律来最终实现的。中药炮制是制备中药饮片的一门特殊的传统制药技术。这一传统制药技术几千年来是以中医临床疗效为基础的,是根据大量人体临床实践经验得出的,并且随着时代的发展,不断吸收先进的、科学的、有效的用药制药方法而逐步完善...
...前代经验时,常有一些药物不知为何物,列入“ 有名未用 ”类去,对些“历史资源”尚未普查和考证,是向历史要药的一条途径;另一方面,从佛教医学的思路去继承、发掘,不仅《大藏经》中保存有珍贵资料,在寺院僧医确有特殊经验。从医药史中寻找资源(有效药物)是普查中其它方法不能代替的。对地理总志、方志、医案、游记等历代文献进行普查,定会有有价值的结果。 2.普查 是了解我...
自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着很多问题,在众多的中药新药中,真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角,在国际草药市场中,我国中药出口额仅占当年世界...
几千年来的中医药临床应用实践,证明了样一事实,即中医辨证施治是中医药的优势和精华,而这一优势和精华则是通过中药饮片按君、臣、佐、使配伍处方规律来最终实现的。 中药炮制 机理研究的最终目的是确定中药饮片的最佳炮制方法,制定最切合实际的饮片质量检验标准,提高临床疗效,对规范中药饮片生产,稳定中药饮片和中成药质量,加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此,我们必须...
证候是疾病某一发展阶段病因、病理、病位、病势的综合表现,辨证是中医学所独特的认识疾病,诊断治疗疾病的途径和方法。因此,对证候进行深入研究,具有十分重要的理论意义和实用价值。1992年以来,我们在原来工作的基础上,承担并完成了“八五”国家科技攻关项目“中风病证候学与临床诊断的研究”,现就工作中的体会以及对中医证候学研究的思路和方法,提出以下意见。 1 建立规范...
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