...相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面: 1.近年多从天然植物药角度研究,重点是研究单味药或者它的化学成分,而在中医理论指导下进行研究做得不够。 2.目前...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...学术思想 中药“蝉花”研制镇痛新药 中药安全频发 中药安全性的系统研究的五个原则和五点建议 中药保护须多措并举 中药标准化研究的思路与方法 中药标准技术体系在科技部立项 中药标准提取物在中药现代化中的地位 中药不合理应用 中药不杀病菌还能...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。...
...中药附子理中丸、六神丸等5个含“毒性”药材的中成药安全性评价;初步完成金莲花、叶用银杏、薏苡、丹皮、霍山石斛、怀重楼、三叶木通、肉苁蓉等30种道地药材良种选育和濒危药材繁育及评价方法研究;完成开展动态逆流提取、超声提取技术、中药微波辅助萃取...
...才是进入国家药品管理系统、医疗使用系统和药品流通领域的中药原料。建议将我国《药典》收载的标准确定为饮片及其制剂的标准,因为这才是药店经营和医院使用的中药;中药工厂生产的制剂,原料药必须是饮片,否则违反了中药的用药原则和规律,会导致中药疗效的...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...头煎时间稍长,二煎略短,往往两次药液不等,含挥发油成分更甚,色泽差异也较大,建议药液宜合并混匀后分两次服用为宜。 我们开展中药汤剂煎法研究,必须符合中医辨证论治和配伍原则,明代李时珍早就指出:“凡服汤药,虽品物专精,修治如法,而煎药者鲁莽...
...关木通中毒首先伤害肾脏 日前,由中国中医科学院中药研究所、广安门医院、北京中日友好医院和天津中医学院承担的国家中医药管理局重大专项课题“含马兜铃酸中药安全性研究”,通过专家组验收。 在文献研究中发现,关木通是近现代出现的品种。尽管早在...
...当前中药制剂研究的前沿和热点。 段金廒教授进一步介绍说,国内于20世纪90年代开始中药给药系统研究,经过10多年的发展,在一些领域取得了重要进展。目前,我国已有正清风痛宁缓释片(抗风湿和类风湿)和雷公藤缓释片(抗类风湿)两个中药新剂型上市;已...
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