为科学规范和指导已上市中药变更研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》。 国食药监注[2011]472号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导已上市中药变更研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，现予印发，请参照执行。 附件：已上市中药变...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物研发工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 目 录 一、概述 二、稳定性研究实验设计 （一）样品的批次和规模 （二）包装及放置...
7月5日，2004年度国家科技基础条件平台项目“药用植物种质资源标准化整理、整合及共享试点”项目，在北京通过了国家科技部的验收。 该项研究由中国中医科学院中药研究所主持，北京中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院植物研究所等全国20省市共32家研究院所和大专院校承担。 验收专家组指出，通过该项目的研究，基本了解了全国药用植物种质资源情况，并整理...
本报讯 近日，由江西中医学院等五个单位承担的国家“十五”重点科技攻关项目“江西中药材规范化种植基地———蔓荆子等5种中药材种植研究”通过了科技部专家组的评审验收，标志着江西道地药材规范化种植研究及产业化发展迈上了新台阶。 该课题组由江西中医学院、江西省药物研究所、汇仁集团、天施康中药股份等单位组成，对蔓荆子、夏天无、 泽泻 的指纹图谱研究取得了阶段性成果。 ...
近日，由云南省药物所承担完成的中药现代化科技产业（云南）基地建设专项“中药工程技术及制剂研究中心的建设”项目通过了由省科技厅主持的专家验收。 该项目历时3年，总投资3200万元，完成了中心的组建，形成了完整的中药工程技术及制剂研究中心的管理制度、组织机构和运行机制，建立了鼻腔给药系统、透皮给药制剂、口腔给药制剂、缓控释制剂等多个中药化学工程技术和药物制剂技术...
...法很多，根据其准确度与精密度的不同可以分为三级。 ⒈决定性方法（definitive method）是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。由于技术要求太高，费用昂贵，不直接用于鉴定常规方法的准确性，只用于发展及评价参考方法和标准品。 ⒉参考方法（referenc...
病例对照研究 （case-control study） 基本原理 ：是以现在确诊的患有某特定 疾病 的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问， 实验室检查 或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较 病例组 与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了...
...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分，为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮，给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在．是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业，中医药必将再次焕发出强大的生命力，中药现...
“十五”攻关课题“中药微乳载药体系关键技术研究”通过国家验收 2007年07月19日 据中国医药报北京讯 由山西中医学院教授冯前进和北京中医药大学教授牛欣共同主持开展的国家“十五”攻关课题——“中药微乳载药体系关键技术”研究，日前正式通过国家验收。 微乳是特殊的纳米液－液分散体系。自上世纪40年代科学家发现微乳体系以来，有关微乳的研究不断取得进展，并且在工农...
国家中医药管理局科学技术研究重大专项“我国名贵珍稀动物药的基础研究”近日在长春通过验收。验收专家组认为，该研究已达到国内外同类研究的先进水平。 “我国名贵珍稀动物药的基础研究”项目是由长春中医药大学作为牵头单位，于2004年申报立项的国家中医药管理局科学技术研究重大专项。是我国首针对中药动物药的专项研究。 专家们一致认为该项目研究从面上对动物药的本底情况进行...
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