...所用的洛媒来分，一般可分为两类：一类为用水作溶媒的浸出制剂，如汤剂、浸剂、浓煎剂、煎膏剂等；另一类为用不同浓度的乙醇作溶媒的浸出制剂如酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。 此外，中药的糖浆剂常采用水浸煮、浓缩后加入蔗糖的制备方法，与煎膏剂排在...
...、四类药来说）。中药动物模型应首选符合中医病或症的模型，或选用与其相似的动物模型和方法进行试验。但均应以整体动物试验为主，必要时配合体外试验。复方制剂应拆方做试验，用复方制剂与只含主要成分的制剂相比较，应能证明其药效优于单方制剂的毒副作用...
...上海卡乐康包衣技术有限公司的研究人员日前通过采取“防潮包衣”的方法，对中药颗粒剂型的防潮技术进行了工艺改进，并经过大规模生产试验，最终证实此项防潮新技术能够解决部分中药颗粒的引湿性强问题。 随着中药制剂技术的不断完善和发展，中药颗粒制剂...
...该药按“依症随方确认提取有效成分”的原则，采取了先进的提取制备工艺，优先与国际接轨。在制剂过程中，对各味药分别单独提取有效成分，使中间体有效成分可测、杂质可控，从而保证了成品质量的高标准和高稳定性，一举改变了传统中药制剂只能定性而不能定量、...
...中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效...
...清开灵注射液等规定含量测定标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定型，并显示出它...
...的稳定性。在药物剂型中疏水胶体为数极少，但在中药药剂的制备过程中时常遇到。如在胶剂制备时，往胶汁中加入少量明矾，使胶汁中微细的固体颗粒（粒径为1～100 nm的尘土等杂质）沉淀除去。 保护胶体溶液：疏水胶体溶液如上所述，具有胶粒易聚结成大的...
...涉及包装容器空间大小等影响药品稳定性的因素，应提供稳定性研究资料。 （二）Ⅲ类变更 此类变更会引起药用物质基础的明显改变，或对药物的吸收、利用可能产生明显影响，对于缓释/控释制剂，应提供药代动力学研究资料，并根据研究情况进行临床试验研究。此类...
...制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。 中药制剂学是以中医药理论为指导，既继承了传统的中药制剂的方法，又用现代科学的理论技术，来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和...
...疾病，为中药栓剂的应用开辟了新的前景。控释、定向新剂型。根据医疗需要，运用现代科学技术，创造了控释、定向中药新剂型。如驱绦虫中草药鹤草酚片剂，崩解度及释放度均较差，为了增加药物在制剂中的分散性和稳定性，使其在胃肠道中处于分散状态，从而在小肠上...
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