...安全性评价和GCP的临床评价,才能得到真正的安全、有效的新药,只有药厂的真正的GMP生产,药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认,才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析,提出一些建议,与同行商榷。 1存在问题及产生原因 1.l不重疗效重分类,不重质量重数量。1999年,国家药监局批准进入.临床研究的中药新药达到600余种,批准生产的...
...。一般常用的辅料有增塑剂、促透剂、增溶剂、包合剂等。注意干燥温度的控制,当出现有挥发油时,温度一般应控制在60℃以下以防挥发。 目前,中药贴膜剂的制备工艺研究进展很快,已有几个制剂上市,可见临床对中药贴膜剂的需求。因此,应加强对中药贴膜剂...
...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题:即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...
...希望本文能为相关研究工作提供参考和借鉴。 编者按 脂肪肝(Fatty Liver)作为一种病理学检测病例数来观察相关中药新药的疗效。另外,应注意中医证候的入选标准及改善情况的观察。 特殊病例的排除易被忽视。普通脂肪性肝病的诊断中,应注意排除...
...研究报告发表,涉及药物有阿托品、二甲双胍、利血平、阿斯匹林、维生素C、头孢菌素等。 第二,成立两个专业委员会。浙江中西医结合学会的临床药学专业委员会,当初申报即为西药中药化专业委员会,后考虑到主要由临床进行研究,故称临床药学专业委员会。中国水电...
...注意两个问题 中药防治甲型流感作用 中药防治血管性痴呆的现代实验研究 中药防治肿瘤的研究 中药复方的化学研究体系 中药复方研究的计算机辅助药物设计技术 中药复方研究的虚拟空间 中药葛根及其近缘种的rDNA-ITS序列分析 中药葛根物质基础研究...
...也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有样,才能有效保护中药资源,提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业,目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新;而中药...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说,在进行中药研究时,要充分考虑以下几个方面的问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药的药效学要有自己的特点,或是药理活性强,或是作用机理新,这样才能避免低水平的重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒...
...一个很重要的科学问题,搞清这些问题对发展新药会有很大的启发,甚至对整个医学观念的进步都会有很大的促进作用。 中医药的现代化依赖于生命科学的进步与发展,同时,中医药的现代化研究也会启发其他学科的发展和创新药物开发。青蒿素就是一个利用中医药优势...
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