...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1存在问题及产生原因 1．l不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准生产的...
...安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...。一般常用的辅料有增塑剂、促透剂、增溶剂、包合剂等。注意干燥温度的控制，当出现有挥发油时，温度一般应控制在60℃以下以防挥发。 目前，中药贴膜剂的制备工艺研究进展很快，已有几个制剂上市，可见临床对中药贴膜剂的需求。因此，应加强对中药贴膜剂...
...也可生产，这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题：即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立ＧＭＰ标准种植基地。 刘耕陶认为，...
...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...研究报告发表，涉及药物有阿托品、二甲双胍、利血平、阿斯匹林、维生素C、头孢菌素等。 第二，成立两个专业委员会。浙江中西医结合学会的临床药学专业委员会，当初申报即为西药中药化专业委员会，后考虑到主要由临床进行研究，故称临床药学专业委员会。中国水电...
...注意两个问题 中药防治甲型流感作用 中药防治血管性痴呆的现代实验研究 中药防治肿瘤的研究 中药复方的化学研究体系 中药复方研究的计算机辅助药物设计技术 中药复方研究的虚拟空间 中药葛根及其近缘种的rDNA－ITS序列分析 中药葛根物质基础研究...
...也应重点考虑环境生态监测（EPA），只有样，才能有效保护中药资源，提升现代中药的技术品质。 无论是中医药科研单位还是中药生产企业，目前在新药研发过程中都遇到了瓶颈问题。中医药科研单位欠缺市场运作能力、缺乏建设资金、运营机制亟待创新；而中药...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而且最好是低毒...
...进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药（中药）分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分：（一）第一类“中药材的人工制成品”1．以人工方法在动物身上...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
