近两年中国企业从行政保护成功获得类似专利的中药约有60多种,上市10年后获得的更少。暨南大学中药及天然药物研究所教授叶文才表示,“申请专利必有创新性,往往是国内企业软肋,完全走上专利之路还很漫长”。 广药集团中一药业昨日宣布,全国销量最大的国产降糖药消渴丸在经历12年国家中药保护后,正式获国家发明专利。专家认为,此事意味着,我国的中药保护从行政命令时代向国际...
根据《专利法》第22条第一款的规定:授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。下面分别就三性的专利审查作一介绍。 一、中药专利申请的新颖性审查 《专利法》第22 条第二款规定:新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行...
三、中药专利代理应注意的问题 1.中药处方和中药配方的区别 (1)中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方,既可以全部由中药药味组成,也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方来源分有传统方、来自民间的验方、秘方、人经验方、医院的协定处方等。医生处方、医生对处方的调剂及根据医生处方配药的过程均没有工...
给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言: 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
专利是保护发明创造最有效的手段之一。药品的开发与申请专利是密不可分的,世界各国对药品发明的保护也主要采用专利的方式。中药是我国的国粹,富含着中华民族的智慧、创造和贡献,中药领域的专利保护十分重要,而专利代理是搞好中药专利保护的重要环节之一。长期以来,我国的中药专利代理工作不受重视,致使很多的中药发明专利的申请没有代理或由其他行业的专利代理人代理,代理的整体水...
根据《专利法》第22条第一款的规定:授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。下面分别就三性的专利审查作一介绍。 一、中药专利申请的新颖性审查 《专利法》第22 条第二款规定:新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行...
三、中药专利代理应注意的问题 1.中药处方和中药配方的区别 (1)中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方,既可以全部由中药药味组成,也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方来源分有传统方、来自民间的验方、秘方、人 经验方 、医院的协定处方等。医生处方、医生对处方的调剂及根据医生处方配药的过程均没...
专利是保护发明创造最有效的手段之一。药品的开发与申请专利是密不可分的,世界各国对药品发明的保护也主要采用专利的方式。中药是我国的国粹,富含着中华民族的智慧、创造和贡献,中药领域的专利保护十分重要,而专利代理是搞好中药专利保护的重要环节之一。长期以来,我国的中药专利代理工作不受重视,致使很多的中药发明专利的申请没有代理或由其他行业的专利代理人代理,代理的整体水...
第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品; (三)治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药; (四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款...
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