...11月24日，在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上，专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式，而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品，从某种程度上讲，生物...
...近日，浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中，在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准，为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量...
...的应用。因为它提供的有关质量的综合信息比单一成分的含量要丰富和有用的多[1]，近来此类研究和文章也日益增多。指纹分析与色谱指纹图谱（图像）分析的概念中药是依靠其所含的多种化学成份发挥综合的医疗作用，这是与化学合成药最根本的区别，现在已逐渐...
...由南京中医药大学副校长、药学博士蔡宝昌教授及其课题组在“中药质量控制关键技术——中药指纹图谱研究”中做出的新成果，已通过江苏省科技厅组织的成果鉴定。该课题所做的大量的开创性的研究工作得到了与会专家的高度评价，一致认为达到了国内领先水平。 ...
...11月24日，在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上，专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式，而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品，从某种程度上讲，...
...艰苦的工作带来的是经得起验证的科学结论。正因为如此，研究的阶段性成果被企业所青睐。研究创立的多波长指纹图谱技术被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发中广泛应用，并显示出一定的优势；创立的以指纹图谱特征信息跟踪为手段的方剂组分配伍化学—...
...临床试验管理规范》、《中药新药临床研究指导原则》一、二、三辑。 《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》率先要求中药注射剂推行指纹图谱质量控制方法。“中药指纹图谱质量控制”模式的运用，将彻底改变中成药质量不稳定、疗效不确切的形象。2002年修订了“...
...重视，对产品在市场流动和贮存期间的稳定性不得不更加关心。这就从中药产业整体上起到推动作用，从这一点看，说它是牵一发而动全身并不为过。但从研究和探索的角度讲，指纹图谱的这些表观特征到底在多大程度上反映了某一中药的成分与疗效相关的内在质量，还...
...的真伪鉴别、宏观质量控制、特征活性成分和有效组分群的确证以及研究中药指纹药效学、药物代谢动力学作用特点为主要内容，从而实现能阐明药效活性与化学指纹相关的中药制剂的研制。是立足于整体性、特征性、稳健性、有效性和安全性为核心的研究中药的全新学科...
...艰苦的工作带来的是经得起验证的科学结论。正因为如此，研究的阶段性成果被企业所青睐。研究创立的多波长指纹图谱技术被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发中广泛应用，并显示出一定的优势；创立的以指纹图谱特征信息跟踪为手段的方剂组分配伍化学—...
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