...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...。 《中国药典》2000年版收载而本版药典未收载的品种共有9种。2000年版《中国生物制品规程》及2002年增补本收载而未收载人药典的品种共有123种。 《中国药典》：A 阿魏（图）安息香桉油 《中国药典》：B 八角茴香（图）巴豆巴豆霜...
...注射剂生物活性试验的指导原则（征求意见稿）》（附件一、二）的要求，结合注射剂原料（药）来源、生产工艺及用法用量设定相应的检查项目，并对产品进行考察后制订。 （二）药典会生物检定专业委员会应配合本次专项工作尽快完成起草上述指导原则的实施细则工作，...
...相关单位和人员的共同努力下，本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组建好第九届药典委员会，对于正确把握我国药品标准工作发展方向，保证国家药品标准工作质量，保证《中国药典》2010年版...
...两卷。 化学药和生物制品卷共收载药品1350余种（按原料药计），比上一版增加品种30%。除《中国药典》2005年版（二部）所收载品种外，尚包括部分本版药典未收载但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种。对每一药品，详细介绍其临床适应证、药理...
...中成药采用药品通用名称。五、目录中品种的剂型化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》（2005年版）“制剂通则”规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以《药物目 录•基层部分》标注的为准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通...
...各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和...
...的环节，事关药品标准工作全局，意义深远、责任重大。组建一支高水准的药品标准专家队伍，对于正确把握我国药品标准工作的科学发展方向，确保《中国药典》2010年版高质量按期颁布实施，推进我国药品标准工作又好又快发展具有十分重要的意义。 ...
...Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6% （2）中国药典2005版标准 （2）CP2005 银杏黄酮 ≥24% Total Ginkgo flavone ...
...部455肝素钙注射液按欧洲药典考察修订药品标准（二部）第六册（生化药品第一分册）456肝素钠注射液pH值、细菌内毒素、其他（考查有关物质）药典2005年版二部457谷氨酸诺氟沙星注射液提高标准新药转正45册458氯化钙注射液pH值、细菌...
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