3月14日,国家药典委员会发布了《关于多维铁口服溶液报送样品的通知》。 国家药典委员会拟修订地标升国标品种多维铁口服溶液标准[WS-10001-(HD-0523)-2002],现委托广州市药检所进行标准修订起草及方法学验证工作。为使该工作顺利进行,请生产该品种的有关企业于3月30日之前将样品(至少三批号、每批总量至少2000ml)报送至广州市药品检验所并附实...
中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和信息来促进全球公众健康。美国药典委员会的标准和信息帮助全球130多国家的和医务工作人员维持并改善公众健康状况。 在成立庆典...
10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...
(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员...
2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 电子邮箱:hy@...
《美国药典》执行残余溶媒新标准 2010版药典中药标准将更规范 SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开 第九届药典委员遴选采用新模式 关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知 国家药典委关于为...
5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种...
中国中医科学院中医药科技合作中心乙肝防治指导委员会日前在京成立,“肝病康复世纪行”暨建立“治疗乙肝科技成果推广应用基地”的启动仪式同时举行。第八届、九届全国人大常委会副委员长吴阶平出席会议,第十届全国政协副主席、第九届全国人大常委会委员张怀西,国家中医药管理局副局长房书亭,北京地坛医院主任医师、北京大学医学部教授、国家权威肝病专家徐道振出席会议并讲话。 我国...
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中国医药报北京讯 记者崔昕报道 11月8日,国家药典委员会召开第九届药典委员会新增委员遴选会议,遴选产生了第九届药典委员会拟新增委员名单。 第九届药典委员会委员遴选工作全面启动以来,首次采取民主推荐和人自荐相结合的方式,努力扩大参与范围,经过严格的形式审查以及第八届资深药典委员严格把关,初步遴选出来自全国31个省(区、市)、总后卫生部、新疆生产建设兵团系统以...
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