...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位...
...检查相结合,在执法检查中,借助稽查、市场监管等各部门的监管触角,把ADR监测作为药品监管部门整体工作的一部分;与联合执法相结合,与卫生部门建立长效协作机制,发挥药监与卫生两部门的联合执法优势;与药店评比相结合,把ADR监测与医院“规范药房”...
...企业,2006年,康缘药业曾主动与江苏省不良反应监测中心合作,开展对使用中药注射剂“热毒宁”的医院进行集中监测。是时,因鱼腥草事件,国内中药注射剂行业面临前所未有的信任危机。 尽管康缘对于自己这个经过多年研发、基础研究和临床研究都显示了...
...再细致,也难以提高其自觉性;无明确的奖励措施,即使宣传培训再到位,也很难增强其主动性。只有鼓励与约束并行,奖励与惩处分明,才能调动涉药单位开展ADR监测工作的积极性,消除其消极性,进而有效促进基层ADR监测工作的深入开展。 (文彬) ...
...2007年初以来,重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导,推动监测网络向下延伸;二是强化宣传培训,提高涉药单位安全合理用药的意识;三是利用日常监管契机,积极开展调研和督导,使ADR监测...
...不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...从事人体器官移植工作的医师进行审核。未准予开展这项技术的医师不得开展人体器官移植工作,各地省级有关部门也不得为其发放有关资质证明。对违规开展这项技术的医疗机构和医师,各级卫生行政部门将按照相关条例和规定对其进行严肃处罚。 毛群安同时表示,由于...
...从江苏康缘药业股份有限公司获悉,该公司与江苏省药品不良反应监测中心共同开展的热毒宁注射液万例ADR临床监测已于近日顺利完成。通过为期1年的工作,本次ADR临床监测取得了良好的研究成果,不仅全面考察了热毒宁注射液在上市后大规模人群使用时的...
...日前,广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告,分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...监测工作是从新药上市后才开始的。界定ADR发生的前提条件一是药品必须是合格的;二是药品使用必须正确。就是说ADR发生时,药品生产企业、医生、药师和各方都应该是没有过错的。应建立ADR监测数据库与国外相比,我国在ADR监测工作方面相对滞后。...
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