...扭转中药材饮片多、小、散、乱的局面,根据《药品管理法》第三十一条的规定,应逐步对中药饮片实施批准文号管理。 但此事从2003年提上议事日程,至今过去已5年了,由于多方面的原因饮片批准文号制度目前还没有实施。现在,药品批准文号的相关规定为:生产...
...由于提取工艺科学、先进,中药配方颗粒推广应用不但可以节省中药材资源,而且能够推动中药饮片现代化以及有关标准的完善。如果中药配方颗粒能够进入国家医保目录,将会有更大的市场空间。 近日,北京市将中药配方颗粒纳入医保报销范畴。北京一家中医院...
...规范》标准进行验收,不合格的不予验收。 购入的饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则(试行)》,要求: ①根茎、藤木、叶、花、皮类,泥沙和非药用部位等杂质不得超过2%; ②果实、种子类,泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%;...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外,即使是认为无毒的矿物药,由于可能存在有害的微量元素,长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应,因此,以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...中药饮片因其特有的性质,仍旧处于监管不力的状况,在生产、流通、使用诸多环节和饮片质量等方面存在着相当严重的问题。 近年来,中药饮片的质量问题让中医从业人士颇感头痛。汉中的一名老中医感叹:“过去是‘药对方,一碗汤,中病即止’,现在是‘病对、方准,药...
...制定,以及国际社会舆论的发展和国际规则的变化。 � “目前,中药知识产权保护成为我国中药产业链条中最薄弱的环节,尤其是对传统中医药的知识产权保护亟待加强。”日前,北京承鑫阁医学研究院院长何承恕对记者表示:“中药知识产权保护需要对传统方剂的...
...师的饮片鉴别经验,掌握饮片的性状鉴别要点,能快速准确地与伪品区分,对于保证药品的质量和临床用药安全有效,具有非常现实的积极意义。 建议《中国药典》需补充饮片“成品性状”鉴别,完善中药饮片的质量标准。近几年来中药行业受到市场经济的挑战,随着...
...提高:日本早已生产中药浸膏及颗粒剂,而且剂量小疗效高,并形成一支中药药理、制剂科研队伍,中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范;对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售;在新加坡出现一种包围式处方,即用几种十几种成药...
...新药安全性评价研究中心获得GLP认证,形成了中药现代化科技创新体系。 中药现代化关键技术研发已取得成效。三相流化床、超临界萃取、膜技术、薄膜包衣、纳米、分子蒸馏等20多种关键技术在中药企业推广应用。另外,天津还开展了80种中药饮片工艺优化和...
...统一,对含有害杂质的中成药未在标准中规定有害杂质的限量。郝近大认为:药材地区习用品在各地均有,且名目繁多,常因异物同名造成混乱,因而影响中成药的质量。针对以上情况,夏柳影认为:中成药的质量标准从无到有,从不完善到逐步完善,并在不断提高。并指出...
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