抽查发现,民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高,可对其适当增加抽验频次。 一直以来,中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点,也是群众日常投诉的热点。据悉,湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示,全省药品总合格率为97.8%,其中中药材、中药饮片、中成药合格率较低,质量堪忧。 深圳市食品药品监管局根据该局2004~...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的,从“神农尝百草,一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
太原市某消费者近日分别在医院药房和外 面药 店购买同样的中药饮片时,发现医院的价格要比有些药店高一倍还多,而这些中药饮片通过外观上比较并无区别。对此,医院的解释是医院里出售的中药饮片要比外面质量高,而药店说绝没有出售假药,因为产地影响价格,而且饮片还有统货和精选货之别,医院价格高是因为运营成本高。 记者在采访时了解到,目前中药饮片市场比较混乱,中药饮片质量良...
新民晚报 中药饮片炮制标准缺失一直困扰着行业发展,记者日前从相关部门获悉,2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成,目前正进入检测阶段。新版《药典》中囊括的饮片数量大幅提升,300多味中药饮片炮制都将有新质量标准。 中药材必须经过炮制,即被制成饮片后才能用做成药或汤剂的原料,这是中医用药的一个特点。在我国制药领域,...
最近,中国中药协会中药饮片专业委员会召开了一次别开生面的座谈会:管理者、生产者、使用者坐在一起,开诚布公地研讨饮片这一中药龙头在临床应用中遇到的问题,一反以往“铁路警察各管一段”的做法,以期最终让患者吃上放心药。 监管严重缺位 “近年来,我国中药饮片炮制质量总体上呈下降趋势。这里面有环境污染、大量使用农药、炮制多流于形式等问题,也有国家对中药饮片生产和炮制的...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
中药饮片的质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几方面: 中药材种植不规范 中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材 GAP,但还没有成为强制行为,而且市场也没有给GAP基地带来可观的经济效益,加工基地又少得可怜,因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮...
8月31日,全国制药装备标准化技术委员会中药炮制机械分技术委员会在浙江省杭州市成立。该委员会由浙江省质量技术监督局负责筹建,全国制药装备标准化技术委员会负责业务指导,成立后将负责包括净制、浸润、切制、蒸煮以及炒、炙、煅、淬、飞、煨、焙、制霜、粉碎、干燥、包装等机械和设备领域的国家标准制修订工作。 有关业内专家表示,当前,中药饮片机械已被广泛应用于国内6000...
中药饮片是中药材经过按中医药理论、 中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。对于前两类,管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概...
中药饮片是中药材经过按中医药理论、 中药 炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。对于前两类,管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概...
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