...的343家企业中,有75%亏损,50%处于半停产,仅有5%盈利。据上海市统计,19家饮片企业平均利润率仅为1.3%。 据上海康桥中药饮片有限公司董事长陈维荣介绍,由于生产成本太高,很多通过认证的企业仍以老方法生产,造成GMP有名无实,“饮片...
...本报讯(记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...交叉污染,“新荷花”斥巨资专门兴建了“毒性中药饮片生产线”,并单独建立先进的污水处理系统,保证毒性饮片生产过程中产生的工艺用水安全排放。 国家有关部门规定,从2008年1月1日起,所有未通过GMP认证的中药饮片生产企业,一律不允许生产。到...
...费用。 据国家食品药品监督管理局安监司一位负责人介绍,截至今年2月底,全国已通过GMP认证的企业2600多家,占应认证的5000多家企业的一半多一点,但已通过认证制药企业的市场份额占90%、利税占80%。这就意味着未通过认证的绝大多数是中小...
...GMP认证管理,高达70%的不通过率将推动市场份额向龙头企业集中。公司是我国首批通过认证、产能最大的饮片龙头,一期和二期产能全部整合后将达到10000吨。预计公司08和09年产能将分别达到6700吨和10000吨,分别同比增长60%和49%,...
...中医药区别于其他国外民族医药的重要特色。中国中药饮片的炮制研究、规范和标准制定,将引领国际。 以高标准赢得市场 据了解,目前通过中药饮片GMP认证的企业有600多家,但部分企业反映,虽然企业数量减少,竞争却未因此降温,重要原因就是国家层面上的...
...为抬高药品生产企业准入门槛,防止低水平重复,增强企业参与国际市场的竞争力,国家积极推进GMP认证工作。目前,全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么,拿到GMP证书以后应该怎么办?华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答:...
...可破坏酶的活性,避免有效成分被酶解损失。 天津市中药饮片厂是专业从事中药饮片、剂量包装饮片、精制、精品系列饮片的生产企业。先后通过国家 GSP验收合格及(国际)德国 GMP认证,是国家重点中药饮片生产企业及毒性中药饮片定点生产企业之一。企业...
...现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后,由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》,证书有效期为5年。认证不合格的企业,再次申请认证应与上次认证申请时间间隔1年以上。我国现有6000多家药品生产企业,绝大多数未达到GMP要求,为保证...
...现场检查。检查合格并经过国家药品监督管理局批准后,由国家药品监督管理局发给《药品GMP证书》,证书有效期为5年。认证不合格的企业,再次申请认证应与上次认证申请时间间隔1年以上。我国现有6000多家药品生产企业,绝大多数未达到GMP要求,为保证...
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