...优劣。前者属于定性分析且需要鉴定者具有丰富的实践经验，人为影响因素较大，后者只考虑众多复杂成分中的别“活性成分”，而忽略了中药材诸多成分间的协同作用。随着现代分析技术的发展，把已知的主要或有药效作用的成分，作为指标予以检测控制，比过去有了很大...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...他们的项课题采用高效液相色谱法为主要手段，结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术，以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范，结合指纹图谱的方法学研究，确立了中药指纹图谱的标准操作与模式，使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药...
...注射剂中间体和注射剂指纹图谱（略）。原药材成分比中间体和制剂更复杂，可以看到有40多个峰。 2.2 共有指纹峰的标定、共有指纹峰面积比值和非共有峰面积：共有指纹峰的标定是根据对12批样品测定基础上进行的。在此首先阐明对共有峰标定的理解：由于中药...
...组成体系，就像人的指纹一样，各有各的特征。如清开灵注射剂的“指纹”图谱不可能与双黄连注射剂的“指纹”图谱一样。凭借这些“指纹“上的差异，可以进行快速的识别。因此，建立每一种中药制剂的对照参考图谱，是保证中药制剂(中药配方颗粒、中药注射剂、...
...板蓝根是市民最熟悉的药品之一。而白云山板蓝根颗粒作为同类产品的领军品牌，在800多家生产企业中脱颖而出，还享有“板蓝根大王”美誉。2005年，广东省中药产品超亿元品种共有9个，其中白云山板蓝根颗粒榜上有名。 据介绍，1998年华东上海甲肝...
...理论依据和相应的理论指导，并不适用于中药材及中药制剂的质量评价。??国内中药指纹图谱研究开始仅作为一种指纹性对比，用于鉴定中药材的种属。自从国家药品监督管理局对中药注射剂提出了建立质量控制指纹图谱的要求以后，开展了较多的指纹图谱研究工作，成为当前...
...，以F和I为核心开发出“中药色谱指纹图谱超信息特征化评价系统”软件，能提供峰参数13个，信息化特征参数42个，定性相似度15个、定量相似度17个，相对统一化特征参数23个，总计110多参数，能给出分解相似度。是全面解析中药色谱指纹图谱特征...
...经过历时4年多的艰苦努力，黑龙江中医药大学科研人员通过种植五味子、龙胆、细辛等8种省内地产药材，日前成功制订出包括施肥、浇水、光照、温度等具体数据在内的北药种植标准操作规程。这将从源头上保障“北药”药效的稳定性，解决医药企业在制药过程中的...
...不能等同的，这是因为中药材所含成分复杂，其药效可能是各成分的综合作用。因此，仅用某一成分作为指标，来衡量该药材的质量，不能体现其内在品质。因此，建立主产区药材的指纹图谱，并在建立单指标成分含量测定基础上，探讨多指标成分综合评价体系是非常必要...
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