中新网北京1月17日电(吴庆才魏静) 北京市药品监督管理局副局长方来英十七日在一次新闻发布会上透露，截止二00六年十二月三十一日，北京市当年共收到药品不良反应报表一万两千七百四十份，是二00五年的一点二六倍。 方来英透露，二00六年北京药品不良反应每百万人口平均病例报告数量达到八百四十九份。其中新的、严重的药品不良反应报表一千零九份。报表来源的主体为医疗卫生...
近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送来源分析，全省各地对此项工作的重视程度差异较大，进展尚不平衡。 通报要求，全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反...
根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药，是治疗白血病最常用的药物之一，主要用于...
什么叫药品不良反应？ 药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 什么是...
记者：我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上，有人提出国外不良反应的报告90％都是来自企业，而我国只有10％，为什么会有这种差距，其原因是什么？ 薛松林博士：我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家，不良反应的自发报告，政府拿到的有90％确实是来自企业，但这并不是企业从中得来的报告，而是医生报告给企业的。他们是医生、患者或护士报告给企业，企业再报...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
...张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面，为提高药物安全性监测，应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题的能力。 药物安全性主要有3个方面内容：药物不良反应、用药失误及滥用药物。张宗久说，医疗、预防、保健机构都应做好药物安全性监测，保障用药安全。 他指出，2002年我国...
编辑部： 近年来，各级药品监管部门为及时收集药品不良反应报告作了大量有效的工作，然而，也有些单位对药品不良反应报告实行数量奖励等制度，盲目追求数量，致使药品不良反应报告出现重数量轻质量的现象，严重影响了报告的真实准确性。 据笔者了解，当前有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作，到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期...
（一）药品 不良反应 的概念与分类 世界卫生组织 （ WHO ）对 药物不良反应 （又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特...
“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告显示，在上海的31家三级医院中，竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。...
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