...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...许多国家为此重新修订了药品法。例如美国1962年批准的《食品、药品、化妆品法修正案》，重点提出新药申请上市前除证明必须是安全外，还必须是有效的，并对新药审批作出详细的规定。日本、英国等修订的药品法也都对新药管理作出详细规定。1979年，...
...同物对药是指同一种药材的不同部位入药后所组成的药对；或者是同一药物在不同的生长期如幼果与成熟果所组成的药对；或者是同一种药材炮制前后所重新组成的药对。 其对药中每味单药的性味、归经、功效有一部分相同，又有一部分不同，这样将其组成药对后就能...
...规定还有不尽如人意之处，但是不可否认，经过十几年的实施，其对促进我国的新药研制与开发起到了很大的推动作用。3．建立中药品种保护制度，鼓励开发传统药。中药品种保护制度是指国务院于1992年10月14日颁布的《中药品种保护条例》规定的一项行政...
...以上卫生行政部门审查登记的药工人员。二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员及必要的仪器设备。第六条 药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。中药饮片的炮制，必须符合《...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...许多国家为此重新修订了药品法。例如美国1962年批准的《食品、药品、化妆品法修正案》，重点提出新药申请上市前除证明必须是安全外，还必须是有效的，并对新药审批作出详细的规定。日本、英国等修订的药品法也都对新药管理作出详细规定。1979年，...
...本报讯（记者金永红）日前，劳动和社会保障部向社会公布了2004年国家《基本医疗保险药品目录》调整有关事宜。 此次调整将调入符合基本医疗保险用药原则的药品，调出不符合的药品；对药品的限定使用范围进行规范，对易滥用的药品规定临床使用适应症；还...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。【释义】本条是对药品监督管理部门的监督检查内容及有关义务的规定。对药品的研制、生产、经营、使用进行全过程的监督检查是药品监督管理部门的主要职责。本次《药品管理法》的修改，对监督检查...
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