...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的...
...慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推荐使用，老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗？”“吃了感冒药需要检查肾脏吗？”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢？”……最近，一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性，古话就有“是药三...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...记者9日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，广西已暂停销售和使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤，有关专家正在开展医学、药学分析。 国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称，广西、上海3家医院的部分白血病，在...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
...不良反应采用自发报告系统，就是当药企、医院以及患者怀疑某种药品出现了不良反应时，自行向相关部门进行报告。“这种方式有两种弊端，首先报告的往往是个例，而多少人使用了这种药品才出现不良反应就不得而知了，这样药品和不良反应之间的因果关系也就很难确定...
...慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推荐使用，老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”...
...月26日正式颁布实施的，它使我国的药品不良反应监测管理工作步入法制化轨道，必将有力推动我国药品不良反应监测工作的发展，也为“全国药品不良反应监测系统”的实施提供法律依据。 我国药品不良反应监测工作由哪些部门负责？ 根据《药品不良反应监测管理...
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