FDA质疑糖尿病Avandia是否继续销售_【中医宝典】

...可信。 尼森被列入此次会议的顾问,但不参与投票。  FDA顾问团将被询问Avandia是否会增加心脏病风险,如果事实如此,该药在这方面是否比其他糖尿病更危险,他们还将被问及Avandia是否应当继续在市场上销售,如果可以继续销售是否...

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FDA要求暂停销售特斯乐_【中医宝典】

...美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于试验初步分析表明,用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐(Trasylol)可增加致命性风险,生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。  FDA尚未收到全部试验数据,但督促拜耳公司、...

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罗格列酮可增加心脏病发作风险_【中医宝典】

...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称,他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名:Avandia,文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明,服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险...

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FDA警告:慎用环氧合酶-2抑制剂和萘普生_【中医宝典】

...安慰剂的病人相比,其心肌梗死或脑卒中的发病风险显著增加,其中萘普生使患者发病风险增加50%。 FDA指出,医生在考虑用视病人的具体情况斟酌利弊、进行取舍。病人如果容易胃出血,就不适宜用非选择性非甾体抗炎药。病人自行购买非处方类抗炎药后,...

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gsk推出糖尿病复方avandaryl_糖尿病糖尿病用药_【中医宝典】

...在美国上市。此前,gsk已销售由rosiglitazone和metformin组成的糖尿病复方avandamet。 avandaryl已通过批准用于曾联用rosiglitazone和sulfonylurea进行治疗但分开用药的2型糖尿病...

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罗格列酮的安全性再遭质疑_【中医宝典】

...美国两家药品管理公司近日宣布,基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮(商品名:文迪雅)的安全性考虑,将把种药物从两家公司的药品目录中去除。  此前,曾有研究发现,该药能引发较高的心血管疾病风险,美国食品药品管理局(FDA)随后对这种药物的安全性...

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FDA专家评估抗生素泰利霉素肝脏副作用_【中医宝典】

...专家召开两天的会议,会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示,如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售,其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新,以确保患者安全服用,或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月,...

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对含右丙氧芬镇痛药EMEA、FDA采取不同措施降低风险_【中医宝典】

...医师及患者也意识到,当服用超过推荐剂量的药物时会发生潜在的风险。FDA要求生产商提供更多的信息以帮助医务人员及患者判断选择右丙氧芬进行止痛是否合适。 (董江萍 伍红艳 译) ...

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监局发出最严重警告强生贫血存致死风险_【中医宝典】

...红血球生成素”的处方药物,同时该药物也用于治疗贫血症。而在中国,促红细胞生成素也被广泛使用。 据了解,这三种被警告的药物均属于畅销,年销售额平均在20万美元以上。“药品的安全性一旦遭质疑,将会对其销售产生很大影响。”一位医药专家预测。 (...

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FDA与EMEA对达菲进行重新评价_【中医宝典】

...FDA)曾批准将其用于从1岁幼儿至老年患者的单纯性由A型和B型病毒引起的感冒的治疗;也批准用于流感季节13岁以上青少年或老年人避免普通接触性流感的预防用药。目前,已经美国FDA和欧盟批准的制剂是胶囊和口服液,达菲由瑞士Roche公司生产销售。 ...

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