...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...近代如20世纪初期、40～50年代、文革时期，北京、上海、江苏等地有关方面的研究工作一直未断：制成单味合剂、流浸膏、颗粒等，只是因生产设备、生产场地和环境、工艺技术水平跟不上要求等各方面因素，导致质量不能有效控制，储存、运输、配制和使用仍然...
...直接列为中药；近代如20世纪初期、40～50年代、文革时期，北京、上海、江苏等地有关方面的研究工作一直未断：制成单味合剂、流浸膏、颗粒等，只是因生产设备、生产场地和环境、工艺技术水平跟不上要求等各方面因素，导致质量不能有效控制，储存、运输、...
...问题 由于中药配方颗粒是经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成，其半成品及成品已经失去了原有的传统饮片形态，中药配方颗粒试点企业之一的首创大地药业有限公司总经理吴玢感到，现有的一些理化鉴别手段，包括可以定量的液相、薄层，仍有很多质量控制的盲点...
...溶媒不同。 ■红外光谱法引人注目 近年来，作为国内5家配方颗粒的试点生产厂家之一的首创大地药业有限公司，对配方颗粒质量控制标准的建立及研究作了大量的研究工作，尤其近两年利用红外指纹图谱对中药配方颗粒原料进行定性鉴别研究与应用中作了大量的尝试，...
...0.10% ～0.36%不等[ 3 ] 。因此以不同产地的饮片作为原料生产制得的配方颗粒中异阿魏酸的含量也会参差不齐。制定完善的含量控制标准是保证升麻配方颗粒质量的重要手段。本实验中,原料药材的异阿魏酸含量经测定为0.214% , 3批样品...
...示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导，分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中药复方单煎与合煎药效学的比较、质量稳定性、毒理学等多项研究，完成了对462种中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究，...
...。 江阴天江药业有限公司在国内率先研制开发中药配方颗粒，坚持以中医药理论为指导，并广泛采用现代制药工艺技术和质量控制手段，建立了600余味中药配方颗粒的生产工艺和质量标准，并开展了中药配方颗粒与传统饮片的药效学比较、临床疗效比较、剂量换算、...
...进行研发，同时对每味药物制定了各自的质量控制标准。 “6家企业、6套工艺、6个标准，这就是当前中药配方颗粒行业不得不面对也必须立即着力解决的发展难题”，天江药业市场总监王建国说。以葛根素不得低于10%，栀子配方颗粒中含栀子苷不得低于10%。...
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