...药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,...
...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...博士说,在正常情况下,上海每年的药品不良反应至少在3000例以上,但90%以上被“漏报”了。“19家三级医院一年竟没有一起药品不良反应,叫人如何相信?” “不报告药品不良反映的结果是,本不该死的人成了冤死鬼。”杜文明博士说,仅在去年上报的...
...博士说,在正常情况下,上海每年的药品不良反应至少在3000例以上,但90%以上被“漏报”了。“19家三级医院一年竟没有一起药品不良反应,叫人如何相信?” “不报告药品不良反映的结果是,本不该死的人成了冤死鬼。”杜文明博士说,仅在去年上报的...
...药品对于人是一种外来的"异物",人的身体生来就有一种对"外来异物"作出反应的能力,这本来是身体的一种自我保护能力。但是这种反应如果超出了一定的限度,反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应,它本质上属于一类免疫反应。...
...2008年2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视,已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药,关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露,当前,我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...,药物不良反映发生率7%-10%;品种数达11-15种时,不良反应发生率可达24%-28%。 5.用药不注意病人的年龄,生理特点,忽视老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群的用药安全。 6.遇病时采取“先入为主”的态度,将病症自诊为“老毛病...
...20世纪60年代,“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神,我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的,患者应理智对待。 4月7日,美国食品和药品管理局(FDA)就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”,就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么,这一“黑框警示”意味着什么...
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