...现将细辛脑胶囊检查项下溶出度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel：...
...计算，并将结果与1.2201相乘即得每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 更正为： 【检查】 释放度 取本品1片，照释放度测定法[中国药典2000年版二部附录Ⅹ D第二法（1）]，采用溶出度测定法第一法的装置，以0.1mol/L...
...制品专业委员会会议纪要 药典会细菌制品专业委员会会议纪要 药典升级预备式 由内部研讨向更深层次迈进 药典委更正细辛脑胶囊检查项下溶出度 药典委更正盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度 药典委关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要...
...评价制剂处方和生产工艺的一种手段，以及评定固体制剂生物利用度和制剂均匀度的一种方法。美国、英国、日本先后在药典中收载，现行的《中国药典》2000版（CP2000）中有183种制剂规定了溶出度检查。 目前，对溶出度研究最多的是片剂和胶囊剂，包括...
...11号楼国家药典委员会；联系人：姜典卓；邮编：100061；电话：010-67154488-206）异福片Yifu PianRifampin and Isoniazid Tablets [修订] 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...标题溶出度测定法附录序号附录Ⅹ内容全文 C. 溶出度测定法 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 如图1。 （1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为...
...细菌制品专业委员会会议纪要药典升级预备式 由内部研讨向更深层次迈进药典委更正细辛脑胶囊检查项下溶出度药典委更正盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度药典委关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知相关文章药艾条【方剂大全】药茴香【...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣΑ）在225~300nm波长范围测定，在239nm波长处应有最大吸收。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH值 应为4.5...
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