...近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次...
...据新华社讯 过去两年,日本服用抗抑郁症药物盐酸帕罗西汀后自杀死亡的人数均达两位数。日本厚生劳动省因此警告说,医务工作者应密切观察服药后的变化,并减少用药量。 日本厚生劳动省和医药医疗器械综合机构的调查数据表明,2004年度日本只有1人服...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)发布公众健康忠告,称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品(LABAs)的说明书,增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示,LABAs作为长效支气管扩张药,可增加发生严重...
...过去两年,日本服用抗抑郁症药物盐酸帕罗西汀后自杀死亡的人数均达两位数。日本厚生劳动省因此警告说,医务工作者应密切观察服药后的变化,并减少用药量。 日本《每日新闻》28日援引厚生劳动省和医药医疗器械综合机构的调查数据说,2004年度日本...
...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...sulfate)、苯异妥因(Pe-moline)、阿托莫西汀(Atomoxetine hydrochloride)等。近年来,由于此类药物不断出现的不良反应,美国食品药品管理局(FDA)先后采取多种措施,或要求停止销售,或要求修改说明书,以...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改,并建议医生和患者仔细阅读说明书,并对服药后的患者...
...,已有妊娠期妇女应特别慎用拉莫三嗪的警告。但美国的药品标签上指出没有足够的证据表明该药能致畸,但只有在证实益处大于风险的情况下,妊娠期妇女才可使用该药。而DKMA还同时警告女性不应该在没有咨询医生的情况下停用拉莫三嗪,因为突然停药可能导致...
...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒(冲剂)、通窍鼻炎片等11药品的使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品,修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍,对这些药品的...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改,并建议医生和父母们仔细阅读说明书,并对服药后...
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