...一、概述灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法，是灭菌药剂生产的主要过程，对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等，凡有生命的地方都有微生物存在，微生物繁殖很快。细菌的芽胞具有较强的的抗热力，不易杀死，因此灭菌效果，应以杀死芽胞为...
...（一）干热灭菌法 一般认为繁殖型细胞在100℃以上干热1小时即被杀死。耐热性细菌芽胞在120℃以下长是时间加热也不死亡，介140℃前后则杀菌效率急剧增长。所以，关于干热灭菌条件，有的药典规定为180℃1小时以上，有的药典规定为160－...
...1．高压蒸气灭菌法 应用最普遍，效果可靠。高压蒸气灭菌器可分为下排气式和预真空式两类。后者的灭菌时间短，对需要灭菌的物品的损害轻微，但价贵，应用未普及。目前在国内广泛应用的为下排气式灭菌器，灭菌时间较长。这种灭菌器的式样很多，有手提式、...
...（一） 灭菌法1．高压蒸气灭菌法 应用最普遍，效果可靠。高压蒸气灭菌器可分为下排气式和预真空式两类。后者的灭菌时间短，对需要灭菌的物品的损害轻微，但价贵，应用未普及。目前在国内广泛应用的为下排气式灭菌器，灭菌时间较长。这种灭菌器的式样很多...
...如何解决中药材、饮片、药粉、浸膏等物料灭菌的技术难题？据哈高科佳木斯中药有限公司的技术人员介绍，在GMP改造阶段，他们通过对灭菌设备进行广泛的考察与研究，发现一种乙醇气体中药灭菌系统可以解决中药材、饮片等灭菌过程中“怕”湿的主要问题。这一...
...本法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死，同时不应损害制品的质量，常用的方法有：（一）气体灭菌法 制药工业上用于菌的气体，多用环氧乙烷。环氧乙烷的分子式为：，沸点为10.9℃，室温下气，在水中溶解度很大，1ml水中可溶195ml（20...
...水平增高的毒力效应。热力灭菌时最可靠而普遍应用的灭菌法，包括湿热灭菌和干热灭菌法。1．湿热灭菌法在同样的温度下，温热的杀菌效果比干热好，其原因有：①蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量愈大，发生凝固所需的温度愈低。湿热灭菌的菌体蛋白质...
...1．高度危险的器材 穿过皮肤、粘膜而进入无菌的组织或器官内部，或与破损的皮肤粘膜密切接触的器材，如手术器械、注射器、心脏起搏器等。必须选用高效消毒法（灭菌）。2．中度危险的器材仅与皮肤、粘膜密切接触，而不进入无菌组织内，如内窥镜、体温计、...
...1．高度危险的器材 穿过皮肤、粘膜而进入无菌的组织或器官内部，或与破损的皮肤粘膜密切接触的器材，如手术器械、注射器、心脏起搏器等。必须选用高效消毒法（灭菌）。2．中度危险的器材仅与皮肤、粘膜密切接触，而不进入无菌组织内，如内窥镜、体温计、...
...由等离子体所自筹经费进行的等离子体灭菌技术研究2004年2月中旬取得重要进展——低温等离子体医疗器械灭菌设备样机研制获得成功。 等离子体灭菌是医疗卫生、制药、生物工程、食品行业灭菌技术的未来发展方向。该样机具有常温灭菌，灭菌时间短，金属、...
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