...标题标准品与对照品表附录序号附录ⅩⅤ内容全文 G. 标准品与对照品表 标准品 土霉素 垂体后叶 葡萄糖酸锑钠 卡那霉素 美他环素 硫酸丁胺卡那霉素 头孢羟氨苄 洋地黄 硫酸巴龙霉素 头孢噻肟 绒促性素 硫酸庆大霉素 阿米卡星 盐酸土霉素 ...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际...
...中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际...
...标题对照品与对照药材附录序号附录ⅩⅤ内容全文 G. 对照品与对照药材 对照品 乙氧基白屈菜红碱 1,8-二羟基蒽醌 丁香酚 人参二醇 人参三醇 人参皂甙Rb<[1]> 人参皂甙Re 人参皂甙Rg<[1]> 三七皂甙R<[1]> 士的宁 ...
...为“确定值”,与“真值”最接近。由于技术要求太高,费用昂贵,不直接用于鉴定常规方法的准确性,只用于发展及评价参考方法和标准品。⒉参考方法(reference method)是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法,干扰因素少,系统误差很小,...
...(一)概述 本法系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集的反应机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素标准品系自大肠杆菌提取精制得到内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准物,以过协作标定,使标准品单位与国际标准品单位...
...1 标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2 国家参考品系指用国际参考品标定的,用途与国家标准品相似的特定物质,一般不定国际单位。...
...1 标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2 国家参考品系指用国际参考品标定的,用途与国家标准品相似的特定物质,一般不定国际单位。...
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