...本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能...
...质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式，借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有指纹，但人与人之间的指纹是不同的，于是法医可凭借指纹识别罪犯，帮助破案，中药指纹图谱即借鉴法医学“指纹”的概念来...
...检测标准起了示范带头作用,为保障工艺稳定和实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。它是中药现代化研究领域的重大技术进步,是我国以复方丹参滴丸为代表的中药产品指纹图谱分析技术创新发展的成果,总体达到国内领先、国际先进水平,为发展...
...条件下，单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一，就是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式，借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
...的线性思维，根据色谱指纹图谱的模糊属性，着眼于宏观规律性的特征分析，在药理、药效被确认的前提下，凭借其指纹图谱，既可确认产品的真伪，同时又能判断质量的稳定与否。因此，中药指纹图谱已成为目前控制中药质量最有效的方法。 中药指纹图谱是指某种（或...
...没有质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异，可以有效地进行全过程的质量控制，中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存；制剂的原料、中间品、成品、流通...
...Drug Product)的质量控制可以采用指纹图谱。此外，英国、印度以及WHO等都采用指纹图谱技术进行植物药（草药）的质量评价。在国外对植物制剂的指纹图谱研究中，主要是针对单味药材提取物而言，在植物制剂的整体性作用和药效相关性方面缺乏...
...保障体系奠定了技术基础，形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研究领域，然而长期以来我国的中药产业国际市场的竞争能力不强，仅占国际植物药市场份额的5％，关键原因何在？浙江大学制药工程...
...与疗效相关的主要化学成分，并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。 指纹图谱中草药、中成药的起效成分是物质群，以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。 根据所用方法的不同将指纹图谱三类： 色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和DNA指纹...
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