国家食品药品监督管理局批准中药胶囊上市_中药视野_【中医宝典】

...生意社8月25日讯 具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药胶囊日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 列入“国家火炬计划重点项目”的胶囊,由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。胶囊由...

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单体抗癌新药“Rg3参一胶囊上市_【中医宝典】

...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...

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首个抗乙肝昆虫类药物上市产业动态_【中医宝典】

...近日,昆明赛诺药业研制的全球第一个抗乙肝昆虫类药物--“肝龙胶囊上市发布会在北京举行。 “肝龙胶囊”为治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药)??其有效成分是粘氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。该药物从美洲大蠊中提取有效成分,并经过...

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染料木素胶囊获准进入临床_【中医宝典】

...由第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊,经国家食品药品监督管理局批准,自今年4月9日起进入临床。 染料木素胶囊是用于治疗骨质疏松症的一种新药,其制剂成分主要为染料木素。染料木素是一种异黄酮,被称之为...

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民企研发抗艾中药批准进入二期临床_【中医宝典】

...日前,由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作,经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以茯苓等九味中药组成,其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫...

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西布曲明通过上市后再评价_【中医宝典】

...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉,西布曲明已通过国家食品药品监督管理局(SFDA)组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市的第一个减肥药品,4年前由我国...

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批准供移植的眼镜片上市_【中医宝典】

...美国食品和药物管理局(FDA)13日批准一种能矫正视力的移植镜片上市。 这种镜片需要经过手术移入人眼。医生在患者的眼球上切一个小口,把镜片放在晶状体的前面。手术所需费用为每只眼睛3000~4000美元之间,而目前市场上比较常见的准分子激光...

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中成药政策法规_中成药_【中医宝典】

...关于督促做好企业药用明胶和药用胶囊来源公示的通知 关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知 关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知 关于印发已上市中药变更研究技术指导原则(一)的通知 国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营...

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强力止咳胶囊_保护品种_【中医宝典】

...强力止咳胶囊药品名称:强力止咳胶囊生产企业:哈尔滨中药一厂批准文号:ZZ-5316黑卫药准字(1992)第300041号规格:0.4g/粒剂型:胶囊剂省份:黑龙江申请编号:1997123公告号:27公告日期:2001-5-10保护级别...

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抗癌中药人参皂甙Rg3——参一胶囊_【中医宝典】

...肿瘤细胞坏死及阻断转移,已成为肿瘤治疗中一个有效的新策略。  参一胶囊是经SFDA批准上市的第一个肿瘤新生血管抑制剂,具有抑制新生血管的生成和抑制肿瘤细胞增殖、浸润及转移作用。其开发成功代表了目前我国新药研究的最高水平,是中药现代化的典范之作...

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