...4月11日,国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前,国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”,拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。(联系人:...
...委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话...
...委员会将对6个产品的质量标准进行修订 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见 国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要 牛黄解毒片是“毒药”? 国内大部分牛黄解毒片雄黄日用剂量是《中国药典》规定的两倍 药典会病毒类...
...1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
...质量标准进行修订国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要牛黄解毒片是“毒药”? 国内大部分牛黄解毒片雄黄日用剂量是《中国药典》规定的两倍药典会病毒类制品专业委员会会议纪要药典会...
...1月16日,国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》(国药典化发〔2007〕8号)。 近期,国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函,询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题,经专业委员会专家讨论,...
...版于1985年9月出版。1986年4月1日起执行。该版药典共收载药品1489种。一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种,中药成方207种,共713种;二部收载化学药品、生物制品等776种。 1985年7月1日《 第八届国家药典委员会于...
...附件2)、国家药典委员会王平副秘书长在开幕式上的讲话(摘要)(附件3)、国家药典委员会周福成副秘书长在闭幕式上的讲话(摘要)(附件4)、注射剂质量标准提高专项工作品种名单及任务分工(附件5,别品种分工进行了调整)及第一批化药注射剂提供样品的...
...2007年11月15日,国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液(曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液)、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准,现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提高注射剂标准及说明书和标签样稿工作。请各省市食品药品监督管理局接到通知后按照下述要求将辖区有关药品品种资料于9月15...
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