...标准长期缺乏等制约出口的因素，出口增长受到限制。这些制约因素主要有： 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格，必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我国对医疗器械的强制性...
...并没有对应的标准体系，绿色食品遭遇绿色壁垒是我国农产品出口的尴尬。多家认证体系竟然没有和国际标准相衔接，这些都成为制约我国有机食品出口的瓶颈。 因此，我国在大力发展有机食品产业的过程中，要参照国际标准和法规，加快健全我国有机食品管理的办法和...
...在人口增加、老龄化等因素的促进下，我国的医疗器械工业总产值近年来保持了10％以上的高速增长，高科技含量的医疗器械前景广阔，但外资、合资企业仍是行业龙头。 监管和发展两手都要抓 国家对医疗器械行业的管理一方面体现为严格的监管，另一方面也对...
...中小型医疗器械出口的比较优势和竞争能力的同时，一些高科技医疗设备产品和高附加值产品出口将稳步增长，使我国医疗器械在国际市场上具备了更大的发展空间，而国内政策等因素的限制，会导致进口医疗器械的数量和金额增速继续减缓，一些进口医疗器械的价格将有所...
...的标准 ISO14971，该标准明确规定了如何实施医疗器械的危害识别、风险评估及风险控制措施。 记者：医疗器械风险评估的切入点是什么？ 孟刚：从以往处理的医疗器械伤害事件看，医疗器械自身和使用者在医疗器械风险评估中是两个重要的危险因素。因此...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
...长期的投资和经营策略。 一、医械行业外企“一手遮天” ！ 近年来，受我国经济的不断发展和人口增加、老龄化等因素的影响，医疗器械尤其是高科技含量的医疗器械市场前景广阔。据不完全统计，我国医疗器械市场销售额已达548亿元，而且这一数字还以每年...
...通过，将对国内药材出口整体产生巨大影响。 2007年9月11日和9月18日韩国发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案，及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。 两个修正提案显示，此次修订的中药材品种涉及非常广泛...
...的主动性更强。贸易公司正处在角色转变过程中，进行国际市场开发和服务对它们来说更为重要。 行业优势标准改变 我国原料药行业发展与国际、国内产业结构变化以及政策导向有直接关系。以往我国特有的优势正在逐渐退化，甚至成为制约因素。 全球产业链转移使...
...部分生产经营条件差的企业。 第二个因素是农村两网建设。农村两网（药品供应网和监管网）建设是国务院“食品药品放心工程”的重要组成部分。两网建设为农村市场的启动带来新的契机，特别是对经济发展较好的地区，这将成为２００４年医药经济增长的新动力。 ...
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