...评价升麻质量优劣的指标。本实验采用符合《中国药典》2005年版规定的升麻,对升麻配方颗粒的制备工艺及质量标准进行研究。1 仪器与试药 美国HP 1100色谱仪Agilent公司, G1311A四元泵, G1322A, G1314AVWD, ...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导，分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中药复方单煎与合煎药效学的比较、质量稳定性、毒理学等多项研究，完成了对462种中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究，...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同，造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为，由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异；一些品种制作工艺在某些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准...
...困难的事情，因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程，作为国内首家中药饮片改革试点单位，天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作，探索了10多年，现将几个要点归纳如下，且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 （一）道地药材是中药...
...剂的筛选采用挤压制粒结合流化床切线喷工艺制备球形颗粒时,赋形剂的种类和用量是影响制粒质量的关键因素。因此选取了不同的赋型剂,采用单因素分析方法,考察制粒难易程度,并测定了在转速(20 Hz) 、进风温度(30℃) 、风机频率(15 Hz)及...
...稍高的温度下易发生软化、变形、溶成块状物。而《中国药典》对滴丸的硬度没有制定相应的检测标准。因此，在工艺研究中，应将硬度作为一个控制指标，筛选出科学合理的工艺处方和制备条件。随着滴丸剂的研究和应用的深入，滴丸硬度的控制标准也应逐渐完善起来。...
...进行研发，同时对每味药物制定了各自的质量控制标准。 “6家企业、6套工艺、6个标准，这就是当前中药配方颗粒行业不得不面对也必须立即着力解决的发展难题”，天江药业市场总监王建国说。以葛根素不得低于10%，栀子配方颗粒中含栀子苷不得低于10%。...
...直接列为中药；近代如20世纪初期、40～50年代、文革时期，北京、上海、江苏等地有关方面的研究工作一直未断：制成单味合剂、流浸膏、颗粒等，只是因生产设备、生产场地和环境、工艺技术水平跟不上要求等各方面因素，导致质量不能有效控制，储存、运输、...
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