...2006年北京市共收到药品不良反应报表1.2万份,报表来源的主体为医疗卫生机构,占报表总数的九成七,而其余才来自药品生产、经营企业。症结重市场不重责任在美国,60%的药品不良反应报告是由企业上报的,由医务人员上报的不到7%,这与我国的报告...
...的有关负责人表示,作为专业人士,渠道和终端本身对于药品不良反应都有科学的理解,但迫于市场压力,他们中有很多人对于药品不良反应也采取回避的态度。“往往药品一出现不良反应,一些商业企业就急于撇清责任,和厂家划清界限;而医院则担心出现不良反应后...
...人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算,每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍,在1310份报告中,来自医疗机构的有1285份,占98.1%。省药品不良反应监测中心负责人表示,报告药品不良反应是药品生产企业的责任和...
...江苏省进一步加强药品不良反应监测工作。 一是强化法定报告责任,扩大报告主体覆盖面。全省已有3889家单位参与药品不良反应报告,其中药品生产企业235家、经营企业2093家,医疗预防保健机构1487家,各级监测中心(站)74家。 二是...
...近年来,“企业公民”的概念在全球企业界广泛传播,并引起很多争论。这些争论的焦点就是,企业的社会责任要不要谈。正如有专家指出,其实在中国,“企业公民”这个概念虽然没有明确提出,但企业承担社会责任却由来已久,很多企业领导者都是在这么实践着,...
...不良反应。根据这条规定,这些单位里的医师、药师、护士都有责任报告。 在药品不良反应报告方面制药企业应承担哪些责任? 根据《管理办法》有关条文的规定,药品生产企业在这个工作中的责任主要有: (1)根据《管理办法》建立相应的管理制度,设置机构或...
...违法问题。第三,预防接种不良反应多因产品缺陷引起,按照法律无过错责任原则,应由药品生产企业承担赔偿责任。但是,这样做会严重影响企业新药创新的积极性。根据风险经济学的原理,避免预防接种不良反应的方法只有减少行为的数量或转移风险。但无论疾控部门...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...。 他强调,在上市药品的风险管理中,药品监管部门承担着分析不良反应信号并向临床及时发布的责任,并在公众监督下完善药品风险的管理体系。而药品生产企业则承担收集药品不良反应报告、调查不良反应原因以及协助药品监管部门采取必要措施的责任。 记者...
...药品销售渠道和终端。国内一家大型国有企业的有关负责人表示,作为专业人士,渠道和终端本身对于药品不良反应都有科学的理解,但迫于市场压力,他们中有很多人对于药品不良反应也采取回避的态度。“往往药品一出现不良反应,一些商业企业就急于撇清责任,和厂家...
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