...未对这些辅料与溶剂的安全性问题给予足够的重视,近日随着齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液中以二甘醇(二乙二醇)假冒丙二醇的假药事件出现,药用辅料与溶剂安全性问题成了人们关注的重点。本文拟对广泛用于治疗冠心病的硝酸酯类静脉注射液中作为...
...的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外，处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助...
...，而是在疫苗购销过程中存在违规行为；“齐二药”事件则是用工业二甘醇冒充药用丙二醇投产的典型的假药案件。 对于“欣弗”事件，国家ADR中心主任金少鸿指出，这是由于生产质量问题和药品不合理使用共同导致的严重药害事件。“一方面生产企业擅自改变...
...进行，与国外企业的技术差距越来越大。长此以往，我们的药用辅料企业就有被淘汰出局的危险。也许有人会说，我们买别人的药用辅料是一样的。但真正被别人主宰，可能情况就不同了，一是“豆腐”要花大价钱，二是我们花钱，花大价钱，别人也不卖。那时我们怎么办呢...
...日前发出忠告说，综合考虑，患者应该向医生咨询服用文迪雅的疗效与风险，但在得到医嘱前不应该随意停用药物。忠告说，糖尿病患者本来就面临心脏病与中风等风险，“控制血糖、血压和胆固醇水平非常重要”。（转载自“新华网”） ...
...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...。届时，将对“文迪雅”的安全性有正式说法。 一份发表在美国医学杂志的报告称，美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行调查，发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。噻唑烷二酮，又称“格...
...不良反应。撤市后的调查发现，在临床试验期间，有患者因眼部不适到眼科就诊，但药物研究者认为与药物无关而未报告。实际上，在试验过程中出现的“眼部不适”即为不良事件，尽管当时人们可能没有认识到这些不良事件与药物有关，但如果对所有不良事件都进行了认真的...
...近年来，随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛，它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非...
...药用辅料作为药物制剂的重要组成成分，它具有加强药品的稳定性、提高生物利用度以及患者的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等作用。近年来，伴随着药害事件的频发，药用辅料的重要性逐渐被人们所认识。国家药品...
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